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更新于 5月14日

醫(yī)療器械注冊專員

1-1.5萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備神經(jīng)科器械醫(yī)療軟件產(chǎn)品
崗位職責: 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,包括但不限于產(chǎn)品注冊文件的準備和提交。 2、與監(jiān)管機構(gòu)溝通,確保注冊過程的順利進行。 3、支持或主導產(chǎn)品注冊過程中與內(nèi)外部的協(xié)調(diào)工作。 4、跟蹤和分析醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)變化,及時更新注冊策略。 崗位要求: 1、 具有3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有心理信號采集產(chǎn)品和軟件產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和相關(guān)規(guī)定。 3、具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。 4、具備較強的學習和研究能力,能快速掌握相關(guān)法規(guī)和政策。

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)獨墅聯(lián)盟

職位發(fā)布者

李丹/人事經(jīng)理

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公司Logo西安科悅醫(yī)療技術(shù)有限公司
西安科悅醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2021年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的科技創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)。公司總部位于西安市高新區(qū)草堂企業(yè)加速器內(nèi),占地面積約2000㎡,擁有2條生產(chǎn)和組裝流水線,同時內(nèi)部還建立了完善的質(zhì)量體系管理模式,集原料采購、設(shè)備生產(chǎn)和售后服務于一體,最大程度地滿足科研和醫(yī)療的不同需求。公司專注于神經(jīng)電調(diào)控和智能診療等領(lǐng)域,立志為用戶提供安全有效的醫(yī)學治療設(shè)備及專業(yè)精準的康復解決方案。公司是行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的情緒障礙類精神疾病解決方案的提供商,是西安市高新技術(shù)企業(yè)。公司通過與領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)實力雄厚的高校合作,借助高校力量帶動內(nèi)部研發(fā)團隊技術(shù)提升,為產(chǎn)品不斷的升級和創(chuàng)新奠定了堅實的基礎(chǔ)。公司目前掌握了該領(lǐng)域先進的核心技術(shù),擁有7項軟件著作權(quán)專利,已受理11項發(fā)明專利及若干項實用新型專利,公司始終堅持以科技為先導,以市場為龍頭的發(fā)展戰(zhàn)略目前公司自主研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)顱微電流刺激儀、經(jīng)顱電刺激儀、多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng)等產(chǎn)品為精神障礙患者提供了效果良好、副作用少的物理治療方案,贏得了廣大消費者的青睞。其他系列產(chǎn)品(如高精度抑郁癥治療系列產(chǎn)品、經(jīng)顱磁導航系列產(chǎn)品、功能性胃腸病系列產(chǎn)品等)也處于研發(fā)末期,未來會陸續(xù)注冊上市。公司牢固把握穩(wěn)健經(jīng)營、不斷創(chuàng)新的基本原則,已形成生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代的發(fā)展格局。
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