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更新于 7月3日
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舉報(bào)

研發(fā)副總經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械機(jī)械研發(fā)光學(xué)系統(tǒng)研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)
  1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與研發(fā)管理
    • 制定公司醫(yī)療器械（二類/三類）長(zhǎng)期研發(fā)戰(zhàn)略，結(jié)合市場(chǎng)需求和技術(shù)趨勢(shì)，規(guī)劃未來(lái)3-5年的產(chǎn)品管線。
    • 負(fù)責(zé)研發(fā)體系的搭建，優(yōu)化IPD流程，提升研發(fā)效率，縮短產(chǎn)品上市周期。
    • 統(tǒng)籌多項(xiàng)目并行管理，確保關(guān)鍵項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
  1. 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新
    • 主導(dǎo)推進(jìn)新材料、新工藝的應(yīng)用，確保公司技術(shù)持續(xù)領(lǐng)先性。
    • 組織公司專利布局，每年推動(dòng)公司5-10項(xiàng)發(fā)明專利申報(bào)，構(gòu)建公司核心技術(shù)壁壘。
    • 通過(guò)調(diào)度協(xié)作，加速公司產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
  1. 法規(guī)合規(guī)與注冊(cè)申報(bào)
    • 確保所有研發(fā)項(xiàng)目符合NMPA、FDA、CE、MDR等法規(guī)要求，主導(dǎo)高風(fēng)險(xiǎn)器械的注冊(cè)申報(bào)。
    • 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO 14971），組織FMEA分析，降低產(chǎn)品上市后的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
  1. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與跨部門協(xié)作
    • 管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化組織架構(gòu)，培養(yǎng)核心人才梯隊(duì)。
    • 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、臨床等部門，確保研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化并滿足市場(chǎng)需求。
    • 參與投融資及對(duì)外技術(shù)合作，推動(dòng)企業(yè)并購(gòu)。
  1. 預(yù)算與資源管理
    • 制定年度研發(fā)預(yù)算，合理分配資源，確保研發(fā)投入產(chǎn)出比（ROI）。
    • 評(píng)估并引進(jìn)先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，提升研發(fā)能力。
二、任職要求
  1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
    • 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)（博士?jī)?yōu)先）。
    • 熟悉醫(yī)療器械全生命周期管理，對(duì)有源設(shè)備（如手術(shù)機(jī)器人）、IVD（體外診斷）有深度理解。
    • 有影像類醫(yī)療器械公司研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  1. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
    • 6年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上研發(fā)高管（總監(jiān)/副總級(jí)別）經(jīng)驗(yàn)。
    • 曾主導(dǎo)至少2個(gè)二、三類醫(yī)療器械的研發(fā)及上市。
    • 有FDA/CE/MDR認(rèn)證成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  1. 核心能力
    • 戰(zhàn)略思維：具備產(chǎn)品管線規(guī)劃能力。
    • 法規(guī)精通：熟悉NMPA注冊(cè)、臨床評(píng)價(jià)、GMP體系。
    • 管理能力：擅長(zhǎng)跨部門協(xié)作、團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、研發(fā)流程優(yōu)化（如敏捷開(kāi)發(fā)）。
  1. 語(yǔ)言與工具
    • 英語(yǔ)流利（能撰寫國(guó)際注冊(cè)文件、參與海外技術(shù)談判）。
    • 熟練使用項(xiàng)目管理工具、CAD/CAE仿真軟件。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南市-歷下區(qū)-青年?yáng)|路18號(hào)山東廣電產(chǎn)業(yè)大廈5樓寫字間

職位發(fā)布者

宋先生/人事經(jīng)理

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山東探微醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：探微醫(yī)療），成立于2022年3月，國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)，濟(jì)南市高端智能影像設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。探微醫(yī)療專注于光學(xué)相干層析成像(OCT)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，憑借創(chuàng)始人宋維業(yè)博士在美國(guó)哈佛大學(xué)、波士頓大學(xué)潛心研究的核心技術(shù)，依托山東大學(xué)技術(shù)平臺(tái)，探微醫(yī)療致力于成為全球領(lǐng)先的OCT設(shè)備和解決方案提供商。
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