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更新于 6月4日

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

1.8-2.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485GMPGSP醫(yī)療器械注冊
崗位內(nèi)容: 1.負責GMP/GSP體系管理工作; 2. 負責產(chǎn)品注冊管理工作; 3. 負責QC質(zhì)量管理工作; 4. 負責注冊臨床管理工作。 任職要求: 1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷; 2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗; 3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,規(guī)范公司通過審核; 4. 醫(yī)療器械注冊證有源/無源類獲批5個以上; 5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,較強的責任心和抗壓能力。

工作地點

成都市-雙流區(qū)-岐黃一路1006號(鳳凰路與岐黃一路交叉口東北側(cè))

職位發(fā)布者

王女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫(yī)學研究院與清華大學機械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺,由著名機械領(lǐng)域?qū)<姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動力學領(lǐng)域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院,是聚焦智能制造、生醫(yī)機械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月,設(shè)立于北京海淀區(qū),注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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