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?負責(zé)起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，并對各部門執(zhí)行GMP情況進行檢查； ?定期組織對委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的審核，監(jiān)督與實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進； ?負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告； ?協(xié)助開展對公司員工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進各項工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化； ?負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量退貨處理、用戶質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及涉及產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的緊急召回； ?審核不合格品處理程序，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； ?配合上級組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商； ?對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行生產(chǎn)過程監(jiān)督； ?審核成品放行前批記錄； 處理委托生產(chǎn)過程的異常情況，報告質(zhì)量負責(zé)人。