職位描述
質(zhì)量管理現(xiàn)場管理安全管理醫(yī)藥制造
一、職責：負責車間GMP的符合性，包括SOP與操作一致性；數(shù)據(jù)的完整性、可靠性等。
1、負責車間日常安全運行，車間人員培訓、SOP培訓考核等。
2、負責車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負責生產(chǎn)設備的清潔驗證方案、實施及報告。
5、負責車間自檢、參入公司級自檢，制定CAPA。
6、負責車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設施及設備的維護保養(yǎng)，審核設備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝及風險的評估。
9、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓經(jīng)歷為接受GMP、管理學等知識培訓。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
福利：管住宿、管午飯
1、負責車間日常安全運行，車間人員培訓、SOP培訓考核等。
2、負責車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負責生產(chǎn)設備的清潔驗證方案、實施及報告。
5、負責車間自檢、參入公司級自檢，制定CAPA。
6、負責車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設施及設備的維護保養(yǎng)，審核設備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝及風險的評估。
9、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓經(jīng)歷為接受GMP、管理學等知識培訓。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
福利：管住宿、管午飯
工作地點
歷城區(qū)濟南永寧制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
剛剛活躍立即溝通
九如(山東)發(fā)展集團有限公司九如(山東)發(fā)展集團有限公司，擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?，F(xiàn)九如集團已成為集醫(yī)藥研發(fā)（持B證）、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認證服務于一體的全鏈條高新技術企業(yè)。集團結構劃為四大板塊，兩個研發(fā)平臺，一個技術中心，一個生產(chǎn)基地。兩個研發(fā)平臺分別為生物藥研發(fā)平臺+小分子合成藥物研發(fā)平臺，技術中心為產(chǎn)學研技術創(chuàng)新中心，“一個生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑（小容量及預充式）、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領域，并布局于創(chuàng)新藥及預充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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