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更新于 11月20日

制劑技術(shù)工程師(高級(jí))

1.5-3萬
  • 濟(jì)南歷城區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑吸入制劑口服制劑注射制劑化學(xué)藥制劑技術(shù)
崗位職責(zé):
1)全面負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目制劑研究的開展;
2)負(fù)責(zé)制劑研究過程中研發(fā)項(xiàng)目的統(tǒng)籌規(guī)劃、技術(shù)難題的討論、解決;
3)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)方案的制定、審核、批準(zhǔn),研究總結(jié)的制定、審核、批準(zhǔn)等;4)負(fù)責(zé)申報(bào)資料中制劑部分的整理、撰寫、審核等;
5)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的技術(shù)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
6)負(fù)責(zé)組織和承擔(dān)預(yù)立項(xiàng)品種的制劑技術(shù)評(píng)估、項(xiàng)目可行性決策評(píng)估;
7)負(fù)責(zé)組織和承擔(dān)制劑部口服固體制劑的專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn);
8) 其他需要配合相關(guān)部門的工作。
崗位要求:
1.研究生及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.以固體口服制劑為主要需求,同時(shí)擁有固體口服制劑、吸入制劑、注射劑或復(fù)雜注射劑的優(yōu)先。自主完成過3類或4類或2.3類(2.3類優(yōu)先考慮)復(fù)方口服固體制劑研發(fā),成功申報(bào),并批準(zhǔn)的優(yōu)先。
3.10年及以上固體制劑放大相關(guān)經(jīng)驗(yàn),成功申報(bào)過多個(gè)口服制劑;
4.10年及以上口服制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)并完成小試到商業(yè)化生產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)化,熟練撰寫提交CDE申報(bào)資料;
5.其他崗位要求,有藥學(xué)相關(guān)證書優(yōu)先

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)濟(jì)南永寧制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司
九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?,F(xiàn)九如集團(tuán)已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認(rèn)證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個(gè)研發(fā)平臺(tái),一個(gè)技術(shù)中心,一個(gè)生產(chǎn)基地。兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)分別為生物藥研發(fā)平臺(tái)+小分子合成藥物研發(fā)平臺(tái),技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個(gè)生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預(yù)充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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