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1、及時關(guān)注藥監(jiān)局的政策法規(guī)動態(tài)，熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求； 2、負責二類、三類醫(yī)療器械的注冊和一類產(chǎn)品備案工作，按照政策法規(guī)相關(guān)要求，整理、編寫注冊資料； 3、負責已注冊醫(yī)療器械的注冊變更工作，對設(shè)計、原材料、產(chǎn)品工藝等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的部分申請注冊變更手續(xù)； 4、負責跟蹤注冊進程，確保按照預(yù)期時間和預(yù)算完成注冊工作； 5、時刻關(guān)注行業(yè)內(nèi)最新技術(shù)、注冊和備案申報要求、注冊和現(xiàn)場審核進度，根據(jù)需求完善醫(yī)療器械注冊申請資料； 6、負責醫(yī)療器械注冊、備案政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。