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?QA現(xiàn)場
1、灌裝車間現(xiàn)場、QC現(xiàn)場管理，數(shù)據(jù)管理；
2、文件管理：起草、修訂GMP相關(guān)文件，對公司各部門執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；
3、組織生產(chǎn)記錄、原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核；
4、參與公司質(zhì)量體系的構(gòu)建工作。
QA體系
1、負(fù)責(zé)公司偏差的評估、分級并編號，參與相關(guān)偏差的調(diào)查、CAPA措施的制定及實施；
2、負(fù)責(zé)對變更實施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對變更效果進(jìn)行評估并起草變更報告、管理變更檔案。
3、參與各部門風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險降低、風(fēng)險認(rèn)可、風(fēng)險回顧和風(fēng)險溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實施、起草自檢報告、管理自檢檔案。