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更新于 7月12日

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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)qa

5000-8000元

連云港海州區(qū)
1-3年
大專
全職
招1人

職位描述

固體制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)QA車(chē)間中間體取樣環(huán)境監(jiān)測(cè)批記錄審核工藝規(guī)程審核工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證車(chē)間設(shè)備3Q驗(yàn)證車(chē)間偏差調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量回顧生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督

崗位職責(zé)： 1. 按GMP及工藝規(guī)程要求，負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。對(duì)生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、監(jiān)督，并填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。 2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核放行，做好審核放行記錄。 3.對(duì)不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進(jìn)行復(fù)核與監(jiān)督；嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫(kù)。 4.按照SOP定期對(duì)公司各個(gè)部門(mén)進(jìn)行巡查，以確保公司運(yùn)行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。 5.識(shí)別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差，協(xié)助對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查，對(duì)CAPA進(jìn)行跟蹤。 6. 負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄的管理.記錄的審核與發(fā)放。 7.負(fù)責(zé)車(chē)間中間產(chǎn)品、成品的取樣與送檢。 8.負(fù)責(zé)固體制劑車(chē)間中控產(chǎn)品包裝密封性的檢測(cè)與記錄填寫(xiě)。 9.協(xié)助車(chē)間環(huán)境檢測(cè)與各類(lèi)設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的實(shí)施。 10.負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)的收集。 11.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職要求：

1.年齡24~30歲，性別不限。

2.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。有現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

3.熟悉GMP法規(guī)，有相關(guān)GMP認(rèn)證、歐盟或FDA認(rèn)證迎檢經(jīng)歷者優(yōu)先考慮

4.有固體制劑車(chē)間相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

5.具備一定的現(xiàn)場(chǎng)管理及文件管理經(jīng)驗(yàn)。

6.熟練使用office等辦公軟件。