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1 負(fù)責(zé)組織公司GMP文件的編制、修訂、發(fā)放與收回等工作并對(duì)所有GMP 文件進(jìn)行統(tǒng)一存檔管理 2 組織QA人員進(jìn)行企業(yè)自檢，對(duì)自檢過程中提出的糾正措施保證持續(xù)追蹤直至缺陷項(xiàng)得到解決。收集整理質(zhì)量信息，并保證質(zhì)量信息得到及時(shí)反饋: 3負(fù)責(zé)對(duì)各部門制訂的糾正和預(yù)防措施的合理性充分性及其實(shí)施后的有效性進(jìn)行審核、評(píng)估;