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更新于 7月3日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管(雙休)

5000-8000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理無源醫(yī)療器械IVD有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、按質(zhì)量管理體系編制原材料、過程檢、成品標(biāo)準(zhǔn),以保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的可靠和準(zhǔn)確; 2、建立產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程,以提高檢驗(yàn)的效率和準(zhǔn)確性; 3、控制原材料、半成品、成品的放行前的質(zhì)量,以保證向客戶輸出的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠; 4、監(jiān)控檢驗(yàn)人員操作,以確保檢驗(yàn)過程的規(guī)范和結(jié)果的準(zhǔn)確; 6、監(jiān)控日常產(chǎn)品檢測,以確保性能問題、顧客反饋能得到及時(shí)的反饋和解決; 7、負(fù)責(zé)?;返瓤刂?。 8、建立QC組崗位職責(zé)說明書,以明確崗位工作任務(wù)和責(zé)任; 9、建立崗位績效考核指標(biāo),以提高崗位工作業(yè)績和目標(biāo)達(dá)成; 10、組織專業(yè)技能培訓(xùn),以提高崗位業(yè)務(wù)水平和綜合能力; 11、組織崗位定期進(jìn)行工作總結(jié),以保證各項(xiàng)工作能順利完成; 12、協(xié)助組織產(chǎn)品第三方送檢工作。 13、完成管理者代表安排的其它工作。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、材料學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),3年以無菌或有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉無菌醫(yī)療器械的監(jiān)測,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉無菌檢測、微生物檢測、常規(guī)理化性能檢測; 3、具有良好的邏輯分析和總結(jié)能力、溝通和協(xié)調(diào)能力; 4、掌握WOR、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法;

工作地點(diǎn)

長沙望城區(qū)金榮企業(yè)公園C14棟C14棟4樓

職位發(fā)布者

鐘蓓/人力資源總監(jiān)

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醫(yī)科醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)致力于提供醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)深加工、成果評(píng)價(jià)、驗(yàn)證、中試、研發(fā)、生產(chǎn)、孵化的全流程轉(zhuǎn)化服務(wù)。平臺(tái)已形成2+2N高效轉(zhuǎn)化體系(兩個(gè)總部基地:深圳研發(fā)總部+長沙企業(yè)總部高效研發(fā)轉(zhuǎn)化;N個(gè)轉(zhuǎn)化中心:北京、上海、湖北、廣西等多中心高效中試驗(yàn)證;N個(gè)分子公司:全國多個(gè)省級(jí)子公司高效應(yīng)用產(chǎn)品)。目前對(duì)接超過200場次的院內(nèi)、高校醫(yī)工轉(zhuǎn)化培訓(xùn)會(huì)議,對(duì)接超過10000+臨床專家,開展將近9000個(gè)醫(yī)療科技成果初評(píng),2000個(gè)醫(yī)療科技成果細(xì)評(píng),已經(jīng)完成轉(zhuǎn)化項(xiàng)目60余項(xiàng)。形成產(chǎn)品服務(wù)+醫(yī)工服務(wù),線下服務(wù)+線上服務(wù)的先進(jìn)模式,全面助力各機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化實(shí)際落地。為更加高質(zhì)、高效的推動(dòng)醫(yī)療科技成果的轉(zhuǎn)化,公司將與政府園區(qū)、高校等合作建設(shè)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新協(xié)同中心,以打通醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化、孵化的所有環(huán)節(jié),推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 2020年至今,醫(yī)科醫(yī)工先后取得湖南省科技成果評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)、湖南省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、長沙市醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、規(guī)上企業(yè)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)駐企業(yè)工作站、長沙市技術(shù)創(chuàng)新中心、湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、湖南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)。五年積累,醫(yī)科醫(yī)工將持續(xù)完善醫(yī)工轉(zhuǎn)化生態(tài)體系,為各大高校、科研院醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更專業(yè)更精進(jìn)、更合理的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
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