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崗位職責：
1. 確保產品和服務的質量標準得到滿足，并持續(xù)改進產品和服務的質量水平。
2. 設計、實施和監(jiān)督公司的質量管理體系，包括質量控制程序、工藝流程和標準操作規(guī)程。
3. 確保公司的質量管理體系符合相關法規(guī)和標準，如ISO13485等。
4. 提供質量培訓和指導，確保員工了解并遵守質量管理體系。
5. 協(xié)調不同部門的溝通和合作，以實現(xiàn)質量目標和改進項目。
6. 確保公司遵守質量管理體系的要求，并備案并取得相應的認證。
7. 分析質量數據和報告，提出改進建議，并跟蹤執(zhí)行結果。
8. 處理客戶的投訴和質量問題，提供合理的解決方案，并確保問題得到及時解決。
9. 管理內部和外部的質量審核，確保質量管理體系的有效性。
10. 跟進相關質量指標，制定并執(zhí)行改進計劃，并定期向公司管理層匯報。
11. 管理和培養(yǎng)品質管理團隊，確保團隊的有效運作和能力提升。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物工程、醫(yī)療器械、化學、藥學等專業(yè)；
2、具備3年及以上生產第二類、第三類醫(yī)療器械相關的質量管理工作經驗，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和質量管理體系要求；
3、有大型有源設備體系建設和注冊相關工作經驗者優(yōu)先?考慮；