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崗位職責(zé)：
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝文件及流程文件，按時(shí)完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工裝等驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)范的建立和更新，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成對(duì)生產(chǎn)線場(chǎng)各方面的持續(xù)改進(jìn)，包含安全、效率、質(zhì)量、成本等；
3、負(fù)責(zé)審核工藝人員輸出文件的合理性，提高項(xiàng)目文件的對(duì)于醫(yī)療器械GMP、ISO13485管理體系和CFDA、FDA法規(guī)的符合性；
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)工藝人員針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)NC問題快速分析并給出解決方案；
5、NPI項(xiàng)目中與項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)接全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，包括并不限于生產(chǎn)過程及檢驗(yàn)過程工裝夾具設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證及后期維護(hù)工作，評(píng)估產(chǎn)品特性、合理布置產(chǎn)線、工序等、工藝文件的編制、更改、審核等;
任職要求：
1、 電子、機(jī)械、電氣相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。較強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品知識(shí)、并具有一定的電路分析能力和機(jī)械制圖能力；
2、具有五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)，有大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
3、 熟練使用office辦公軟件；
4、 熟悉機(jī)械加工工藝，了解醫(yī)療器械與耗材的常用材料與工藝，具有基本的設(shè)計(jì)能力、具有工裝、檢具設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；