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職責(zé)概述： 負(fù)責(zé)管理微生物（限度）實(shí)驗(yàn)室和微生物（無菌）實(shí)驗(yàn)室；協(xié)助監(jiān)督生產(chǎn)車間潔凈廠區(qū)環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)、輔料、包材的微生物檢測；協(xié)助產(chǎn)品的研發(fā)、放行和穩(wěn)定性測試；協(xié)助微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證和其他相關(guān)驗(yàn)證工作；負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的制定、回顧和修正，并對部門相關(guān)人員的培訓(xùn)及安排等。 1. 負(fù)責(zé)安排車間潔凈廠區(qū)環(huán)境微生物檢測，水系統(tǒng)、原輔料、制劑產(chǎn)品相關(guān)微生物檢驗(yàn)； 2. 協(xié)助放行、研發(fā)樣品和穩(wěn)定性測試中微生物相關(guān)的分析檢測； 3. 參與制定原料、中間體和終產(chǎn)品微生物相關(guān)的規(guī)格及要求； 4. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)方法的起草/復(fù)核、驗(yàn)證、更新工作，制定、復(fù)核驗(yàn)證方案、書寫報(bào)告，監(jiān)督依據(jù)相關(guān)SOP和方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)； 5. 管理微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)設(shè)備的驗(yàn)證，制定設(shè)備的定期維護(hù)計(jì)劃; 6. 制定相關(guān)SOP，并對SOP進(jìn)行定期回顧，及時(shí)修正；對實(shí)驗(yàn)過程中存在的技術(shù)問題給予指導(dǎo)；接受客戶審計(jì) 職位要求： 1、本科學(xué)歷，8年以上微生物分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；