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更新于 7月11日

QA主管

6000-12000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核信息管理體系ISO9001內(nèi)審員生物工程醫(yī)藥制造
一.崗位職責(zé): 1,質(zhì)量體系建設(shè)與優(yōu)化:負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、實施與持續(xù)改進,確保體系符合ISO等國際國內(nèi)相關(guān)法規(guī)和標準要求,定期組織內(nèi)部審核和管理評審,推動質(zhì)量管理體系的不斷完善。 2,供應(yīng)商質(zhì)量管理:主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量評估與審核,建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合公司質(zhì)量要求;定期對供應(yīng)商進行績效評估,推動供應(yīng)商質(zhì)量提升,降低供應(yīng)鏈風(fēng)險。 3,客戶滿意度管理:建立并維護客戶滿意度調(diào)查機制,定期收集客戶反饋,分析客戶需求與期望,推動內(nèi)部改進措施的實施,提升客戶滿意度和忠誠度,確保公司在市場中的競爭優(yōu)勢。 4,資質(zhì)管理與維護:負責(zé)公司相關(guān)資質(zhì)(如高新企業(yè)、專精特新企業(yè)等認證、ISO認證等)的申請、維護及更新工作,確保公司運營符合行業(yè)監(jiān)管要求;協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保資質(zhì)審核順利通過,并持續(xù)跟蹤法規(guī)變化,及時調(diào)整公司合規(guī)策略。 二.職位要求: 1.教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.工作經(jīng)驗: (1)至少3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗 (2)熟悉ISO9001等質(zhì)量管理體系標準,具備質(zhì)量管理體系搭建及優(yōu)化經(jīng)驗。 3.專業(yè)知識與技能: (1)具備供應(yīng)商質(zhì)量管理、客戶投訴處理及客戶滿意度提升的實踐經(jīng)驗; (2)具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過質(zhì)量數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。 4.核心能力: (1)出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效對接內(nèi)外部 stakeholders(如供應(yīng)商、客戶、監(jiān)管部門等); (2)具備較強的風(fēng)險意識和問題解決能力,能夠快速應(yīng)對質(zhì)量相關(guān)突發(fā)事件; (3)具備團隊管理能力,能夠帶領(lǐng)團隊實現(xiàn)質(zhì)量目標并推動持續(xù)改進。 三.其他要求: 1.具備較強的責(zé)任心和職業(yè)道德,注重細節(jié),工作嚴謹; 2.能夠適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境,具備較強的抗壓能力; 3.有制藥企業(yè)QA負責(zé)人或同等崗位經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門瞪羚企業(yè)加速器17層西側(cè)1708

職位發(fā)布者

宋佳佳/HR

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邁本軟件科技(河北)有限公司隸屬于“邁本集團”,是邁本旗下專注于數(shù)字化產(chǎn)品研究、開發(fā)、銷售的高科技企業(yè),以滿足國內(nèi)外GxP法規(guī)要求為目標,以企業(yè)管理流程為基礎(chǔ),提供制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的“自主研發(fā)+GxP咨詢+軟件實施+合規(guī)驗證”一站式服務(wù)。數(shù)字化產(chǎn)品矩陣覆蓋研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)到倉儲端,確保制藥企業(yè)全生命周期GxP管理的合規(guī)與效率的提升。擁有國內(nèi)專業(yè)的制藥數(shù)字化研發(fā)和實施團隊,深耕精益數(shù)字化咨詢和設(shè)計、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實驗記錄本(ELN)、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、物料/稱量管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、安全生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)(EHS)等產(chǎn)品線,可提供制藥整廠數(shù)字化咨詢與設(shè)計、工藝業(yè)務(wù)流程梳理、實施服務(wù)及全生命周期計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)、“身邊的馬老師”制藥咨詢AI大語言模型等人工智能產(chǎn)品。同時,提供藥企從工廠整體規(guī)劃、工藝方案設(shè)計、工程實施服務(wù)到驗證及售后的“一站式”工業(yè)自動化解決方案,專注數(shù)據(jù)采集與監(jiān)測系統(tǒng)(SCADA)、空調(diào)自控與環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(BMS&EMS)、動力自控與能源管理、工藝過程控制系統(tǒng)等服務(wù)。企業(yè)價值觀:助力藥企進步,科技驅(qū)動未來;制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型“一站式”服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者;企業(yè)使命:在追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時,為制藥行業(yè)進步發(fā)展做出貢獻;核心價值觀:用戶為本精益求精創(chuàng)新變革合作共贏。員工福利: 1、行業(yè)前三、外資企業(yè)核心骨干帶隊的背書履歷;2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,專業(yè)、管理晉升雙通道;3、有競爭力的薪酬,五險一金,補充醫(yī)療,商業(yè)意外險,節(jié)假日福利、雙休、年假、帶薪病假等福利俱全;4、開放、直接的工作氛圍,邏輯和事實說話;5、新人培訓(xùn)帶教過渡,每日執(zhí)行總監(jiān)帶隊成長;6、技術(shù)分享交流、技能特訓(xùn);7、不定期線下/線上課程學(xué)習(xí);8、公司內(nèi)部課程資源均可免費學(xué)習(xí)(價格幾千到10萬+不等)。
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