職位描述
醫(yī)藥
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；
3、與藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
4、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己谩⑦m時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專(zhuān)家的良好合作；
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。
職位要求
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等行業(yè)背景優(yōu)先；
2、有執(zhí)業(yè)醫(yī)藥資格證,獨(dú)立辦理GSP認(rèn)證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、申報(bào)流程；
工作地點(diǎn)
太原陽(yáng)曲縣泥向線與權(quán)新線交叉口東南320米
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職位發(fā)布者
張艷霞/人事經(jīng)理
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山西領(lǐng)創(chuàng)生命健康產(chǎn)業(yè)園有限公司山西領(lǐng)創(chuàng)生命健康產(chǎn)業(yè)園有限公司于2023年1月17日成立，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，旗下設(shè)有山西領(lǐng)創(chuàng)置業(yè)有限公司、山西美德英諾器械產(chǎn)業(yè)園有限公司。公司以生物技術(shù)引領(lǐng)為核心，涵蓋生物醫(yī)藥(研發(fā)生產(chǎn)、中藥材培育及加工)、醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)業(yè)化、農(nóng)業(yè)科技研發(fā)(農(nóng)業(yè)基因研發(fā)、基因育種、農(nóng)業(yè)及動(dòng)物檢測(cè))三大關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)，集健康管理服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、科創(chuàng)中心、生物醫(yī)藥企業(yè)孵化、生物醫(yī)藥醫(yī)療中試設(shè)備共享平臺(tái)、辦公商務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái)等功能為一體的生態(tài)型生命健康創(chuàng)新綜合體。公司自成立以來(lái)憑著豐富的產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)及先進(jìn)的人才理念，匯聚了一批國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥精英、醫(yī)療學(xué)者及管理人才等，2023年獲評(píng)“全國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)孵化示范地”“全球海外高層次人才創(chuàng)業(yè)孵化示范基地”。公司引進(jìn)大量先進(jìn)的醫(yī)療研發(fā)設(shè)備，為入園企業(yè)研發(fā)使用、高校成果研發(fā)轉(zhuǎn)化、知名院校實(shí)訓(xùn)基地等提供有力的支持。項(xiàng)目一期于2024年5月竣工，全部工程計(jì)劃于2026年4月竣工。一旦建成，將成為山西乃至全國(guó)生命健康領(lǐng)域的重要產(chǎn)業(yè)聚集地，為推動(dòng)山西地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提升人民群眾的生活品質(zhì)做出積極貢獻(xiàn)。
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