須做過(guò)超聲產(chǎn)品,比如超聲刀、骨刀,吸刀等相關(guān)產(chǎn)品
工作職責(zé):
1、產(chǎn)品方案設(shè)計(jì):負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、2D、3D圖設(shè)計(jì)、工藝、與產(chǎn)品功能相關(guān)結(jié)構(gòu)功能實(shí)現(xiàn);
2、文檔輸出:根據(jù)醫(yī)療相關(guān)要求,輸出產(chǎn)品所需文檔;
3、產(chǎn)品注冊(cè)支持:支持產(chǎn)品注冊(cè),包括型檢、動(dòng)物試驗(yàn)及上市后的動(dòng)態(tài)改進(jìn);
4、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):了解和熟悉產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,保證輸出產(chǎn)品符合性;
5、專利撰寫:負(fù)責(zé)工作對(duì)應(yīng)的專利挖掘和撰寫。
6、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、機(jī)電工程等相關(guān)專業(yè);
2、經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),有超聲刀、高頻手術(shù)設(shè)備、射頻等離子設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先考慮;熟悉醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
3、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):熟悉醫(yī)療器械各類標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī):GMP/ISO13485,YY/T0287、GB9706.1、GB9706.4、YY0505-2012等;
4、專業(yè)能力(滿足其中2項(xiàng)):精通結(jié)構(gòu)、鈑金、開模、或醫(yī)用材料噴涂,能夠輸出相關(guān)工藝和結(jié)構(gòu)文件和文檔;
5設(shè)計(jì)工具:熟練使用AutoCAD,Solidworks專業(yè)軟件等,對(duì)仿真軟件Ansys、Photoshop和COMSOL熟悉是加分項(xiàng);
6、其它要求:執(zhí)行力、具有奮斗精神,有高度的敬業(yè)精神責(zé)任心,保密意識(shí)強(qiáng),高尚的職業(yè)操守。