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工作職責(zé): 1、負責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品制程相關(guān)的良率提升及不合格品處理。 2、負責(zé)監(jiān)控、收集、分析和處理產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)信息，制定產(chǎn)品風(fēng)險控制預(yù)警機制，出現(xiàn)異常，及時處理及上報。 3、負責(zé)主導(dǎo)客訴的調(diào)查與報告，跟進客訴的處理關(guān)閉。 4、負責(zé)識別產(chǎn)品制程相關(guān)的質(zhì)量改善點并推進改善。 5、負責(zé)推進質(zhì)量問題的快速應(yīng)對，質(zhì)量問題對策有效性驗證。 6、負責(zé)推進新產(chǎn)品質(zhì)量控制，參與研發(fā)新產(chǎn)品性能測試確認，制定質(zhì)量要求，編寫制定產(chǎn)品檢驗標準。 7、負責(zé)依據(jù)產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，對檢驗員進行技術(shù)指導(dǎo)，確保檢驗的準確性。 8、負責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)車間現(xiàn)場IPQC進行生產(chǎn)巡查、工藝查驗工作。 9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，電子、機械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。 2、 5年以上產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有獨立進行產(chǎn)品系統(tǒng)化質(zhì)量改善的經(jīng)驗，有有源植入醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗，或者汽車行業(yè)質(zhì)量管理等注重安全性、可靠性的工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3、 熟練掌握并能在工作中應(yīng)用質(zhì)量的各種方法及工具（FMEA、根因分析、SPC/MSA、APQP/PPAP等）。 4、 了解ISO13485、國內(nèi)醫(yī)療器械GMP等質(zhì)量體系的要求為佳。 5、邏輯思維清晰，條理性好，具有優(yōu)秀的溝通表達和問題處理能力。