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更新于 7月2日

PQE質量工程師

1.5-2.5萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證
工作職責: 1、負責主導產品制程相關的良率提升及不合格品處理。 2、負責監(jiān)控、收集、分析和處理產品質量相關信息,制定產品風險控制預警機制,出現異常,及時處理及上報。 3、負責主導客訴的調查與報告,跟進客訴的處理關閉。 4、負責識別產品制程相關的質量改善點并推進改善。 5、負責推進質量問題的快速應對,質量問題對策有效性驗證。 6、負責推進新產品質量控制,參與研發(fā)新產品性能測試確認,制定質量要求,編寫制定產品檢驗標準。 7、負責依據產品檢驗作業(yè)指導書,對檢驗員進行技術指導,確保檢驗的準確性。 8、負責培訓、指導車間現場IPQC進行生產巡查、工藝查驗工作。 9、完成上級領導分配的其他任務。 任職資格: 1、本科及以上學歷,電子、機械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。 2、 5年以上產品質量管理經驗,具有獨立進行產品系統(tǒng)化質量改善的經驗,有有源植入醫(yī)療器械相關工作經驗,或者汽車行業(yè)質量管理等注重安全性、可靠性的工作經驗優(yōu)先; 3、 熟練掌握并能在工作中應用質量的各種方法及工具(FMEA、根因分析、SPC/MSA、APQP/PPAP等)。 4、 了解ISO13485、國內醫(yī)療器械GMP等質量體系的要求為佳。 5、邏輯思維清晰,條理性好,具有優(yōu)秀的溝通表達和問題處理能力。

工作地點

廣東省深圳市寶安區(qū)隆昌路寶安區(qū)新安美生創(chuàng)谷科技創(chuàng)新園(隆昌路西)秋谷五樓

職位發(fā)布者

熊女士/人事經理

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