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職位描述： 1、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進行。 2、與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批并推動執(zhí)行。 3、制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)。 4、協(xié)助項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件。 5、 負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳌?6、審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。 7、在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告。 8、全面負責本項目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時制定協(xié)同監(jiān)查計劃，有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量。 9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。 10、協(xié)助上級領(lǐng)導安排的其他工作任務。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)本科以上學歷，5年及以上臨床試驗工作經(jīng)驗，至少有2年的項目管理經(jīng)驗。 2、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應出差。 3、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶、研究者進行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。 4、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案。 5、具有優(yōu)秀的團隊培訓和當眾演講技能。 6、有腫瘤臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。