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崗位工作職責(zé) 1.嚴(yán)格按照 GMP、藥典標(biāo)準(zhǔn) 和 滅菌SOP 進(jìn)行操作，確保滅菌工藝符合法規(guī)要求（如濕熱滅菌F0值≥15等）。 2.負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備（如濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜等）的操作、監(jiān)控及記錄，確保滅菌參數(shù)（溫度、時(shí)間、壓力、F0值、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)等）符合工藝要求，準(zhǔn)確填寫 滅菌記錄、設(shè)備運(yùn)行日志。 3.執(zhí)行 滅菌工藝驗(yàn)證（如熱分布、熱穿透試驗(yàn)），確保滅菌過程的可重復(fù)性和無菌保證水平。 4.負(fù)責(zé) 灌裝器具（灌裝針頭、硅膠管）、組件（膠塞、鋁蓋）、內(nèi)包材（西林瓶、安瓿瓶） 等的滅菌處理，確保無菌轉(zhuǎn)移至灌裝區(qū)。 5.核對(duì)滅菌物料的 品名、批號(hào)、數(shù)量，防止混淆或交叉污染。 6.監(jiān)控 滅菌后物料的存放有效期（如無菌膠塞需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用），確保符合無菌要求。 7.參與 滅菌設(shè)備的日常維護(hù)、清潔及校準(zhǔn)，確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。 任職資格： 1.大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉潔凈區(qū)工作環(huán)境，具有無菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及無菌意識(shí)，能夠接受穿潔凈服工作； 3.認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)心負(fù)責(zé)，具備較高的承壓能力及責(zé)任感； 4.能夠接受倒班、夜班及綜合工時(shí)制。 原標(biāo)題：《滅菌操作工》