職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格按照 《中國(guó)藥典》、GMP及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌注射液（如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器等）進(jìn)行可見(jiàn)異物、外觀(guān)缺陷（如裂紋、黑點(diǎn)、纖維、玻璃屑等）的檢查。
2.使用人工燈檢臺(tái)或自動(dòng)燈檢機(jī)（如Seidenader、Minebea等品牌）進(jìn)行逐支檢測(cè)，確保不合格品被準(zhǔn)確剔除。
3.確保燈檢合格的產(chǎn)品符合無(wú)菌、無(wú)可見(jiàn)異物、無(wú)破損的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.準(zhǔn)確填寫(xiě)燈檢記錄、不合格品記錄、設(shè)備日志，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯
5.確保燈檢區(qū)域 光照度、背景環(huán)境 符合標(biāo)準(zhǔn)（如人工燈檢需在暗室條件下進(jìn)行）
6、服從公司安排的其他工作。
7、技術(shù)保密。
任職資格
1、高中及以上學(xué)歷，3年以上燈檢工作經(jīng)驗(yàn)。
2、要求具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)
3、接受過(guò)與藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)及生產(chǎn)管理的培訓(xùn)并考核合格。
原標(biāo)題：《燈檢操作工（無(wú)菌）》
工作地點(diǎn)
臨平區(qū)杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)園12幢5層
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王女士/招聘
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浙江益漢制藥有限公司浙江益漢制藥有限公司是一家嶄新的成長(zhǎng)型生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于2024年3月20日，項(xiàng)目規(guī)劃總用地2萬(wàn)多平方米，計(jì)劃總投資2.5億元，按照GMP、FDA要求建設(shè)改造制劑生產(chǎn)車(chē)間、綜合倉(cāng)庫(kù)，購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器及配套公用輔助設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品研究注冊(cè)等。公司計(jì)劃布局項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模為：年產(chǎn)15億片（粒/袋）口服固體制劑、5000萬(wàn)瓶口服液體制劑、5000萬(wàn)瓶?jī)龈芍破罚ê|(zhì)體）、1000萬(wàn)瓶微球注射液、800萬(wàn)支鼻噴制劑。公司將聚焦高端復(fù)雜制劑生產(chǎn)，著力于高活制劑、微球及脂質(zhì)體等較高難度的品種的生產(chǎn)，力爭(zhēng)創(chuàng)造更大的市場(chǎng)價(jià)值；并通過(guò)提前布局高壁壘品種，未來(lái)進(jìn)行自持銷(xiāo)售，進(jìn)一步打開(kāi)廣闊的市場(chǎng)空間；戰(zhàn)略合作方面，公司已與百誠(chéng)醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，依托其強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)和技術(shù)力量，為浙江眾多MAH企業(yè)提供制劑產(chǎn)業(yè)化基地，加速形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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