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1、 負責公司驗證/確認體系維護以及相關文件的審核，起草編寫及修訂驗證相關管理文件及程序文件（SMP和SOP），并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；
2、 負責新建廠房、設施、設備，及公用系統的驗證工作，制定并實施驗證主計劃（VMP），驗證方案及報告的出具，確保所有驗證活動符合GMP，FDA，EMA及其他相關法律法規(guī)要求；
3、 負責設備URS，DQ，FAT，SAT方案和報告的審核；
4、 負責確認及驗證項目管理工作：負責廠房設施，設備，儀器，計算機化系統，公用系統，運輸驗證的方案起草，協調驗證實施，以及驗證報告編制；
5、 負責跟進驗證全過程，提供支持與指導，收集驗證過程中的異常情況，積極參與調查，提出改進建議和措施，并確保整改結果。
6、 負責審核第三方驗證資料；
7、 負責驗證儀器的維護，協調實施驗證的風險管理工作；
8、 負責為相關部門及人員提供驗證知識及驗證文件等的相關培訓；
9、 負責驗證/確認類文件的收集，整理，歸檔管理工作；