崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,中藥材的鑒別,中藥材的取樣、實(shí)驗(yàn)方法等;
2、負(fù)責(zé)制定中藥材的質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施,確保中藥材質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)制定中藥材的質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施,包括中藥材進(jìn)廠驗(yàn)收制度、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、驗(yàn)證管理規(guī)定等;
4、負(fù)責(zé)處理中藥材及飲片生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,包括中藥材、原料藥等的質(zhì)量問(wèn)題,以及內(nèi)外部的質(zhì)量異議處理;
5、負(fù)責(zé)中藥材及飲片質(zhì)量控制文件的歸檔管理;
6、對(duì)接藥監(jiān)部門的延申檢查,配合相關(guān)部門完成相關(guān)檢查工作;
7、負(fù)責(zé)制定中藥材及飲片質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核;
9、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有中藥飲片廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3、熟悉藥品管理法及中藥飲片生產(chǎn)管理的法律法規(guī),具有中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉中藥材及飲片的質(zhì)量控制體系和關(guān)鍵技術(shù),GAP、GMP質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、具有較強(qiáng)的專業(yè)技能和管理能力;