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更新于 6月24日
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質量體系工程師【兼管代】

1.1-2萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】
1. 負責實施符合醫(yī)療器械行業(yè)要求的質量管理體系，制定質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書，明確質量控制流程和職責分配，確保體系的全面覆蓋和有效運行。
2. 持續(xù)跟蹤行業(yè)動態(tài)和監(jiān)管政策變化，及時調整和完善質量體系，確保公司始終處于合規(guī)狀態(tài)，為醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產和銷售提供堅實的保障。
3. 定期評估醫(yī)療器械產品的質量狀況和生產流程，運用SPC、FMEA等專業(yè)工具，識別潛在的質量風險和流程瓶頸。
4. 根據評估結果，提出切實可行的改進建議和優(yōu)化方案，推動產品和流程的持續(xù)改進，提高質量效率，降低生產成本，提升公司的市場競爭力。
5.結合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和質量目標，制定涵蓋產品研發(fā)、生產制造、售后服務等各個環(huán)節(jié)，確保質量目標的全面實現。
6. 負責質量計劃的執(zhí)行和監(jiān)督，定期檢查計劃的落實情況，及時解決執(zhí)行過程中出現的問題。
【任職要求】
1. 五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量體系相關工作經驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理要求和流程，能快速適應公司業(yè)務。
2. 精通ISO13485標準，熟悉ISO9001等其他質量標準的要求和實施方法，熟練運用質量體系文件進行質量控制和管理。
3. 熟練掌握SPC、FMEA、PPAP等質量工具，用于產品質量和生產過程的監(jiān)控和改進。
4. 具備較強的問題解決能力，能獨立分析和解決日常工作中遇到的質量問題和挑戰(zhàn)，善于從復雜問題中找到關鍵點并制定有效的解決方案。
5.良好的團隊協作精神，能夠與各部門密切合作，共同推動質量體系的有效運行和持續(xù)改進，具備較強的溝通協調能力，能夠清晰地傳達質量要求和問題解決方案。
6. 良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，對醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理工作有高度的責任感和使命感，能夠嚴格遵守質量法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保質量體系的公正性和有效性。
7. 具備較強的抗壓能力。

工作地點

武清區(qū)天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司

職位發(fā)布者

吳春玲/人事經理

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公司Logo天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司
天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司是一家致力于醫(yī)療機器人研發(fā)、生產和銷售的高科技企業(yè)。公司成立于2024，坐落于中國天津，專注于醫(yī)療健康領域的技術革新。公司致力于推動醫(yī)療健康產業(yè)的進步。我們的愿景是通過不斷的技術創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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