崗位內(nèi)容:
1.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),熟練操作生產(chǎn)設(shè)備,包括但不限于混合機(jī)、攪拌機(jī)、計(jì)量泵等,進(jìn)行原料的稱量、溶解、混合、配制等核心工作,確保配制的精準(zhǔn)度與質(zhì)量穩(wěn)定性,準(zhǔn)確記錄配制過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù),如原料用量、溫度、時(shí)間等數(shù)據(jù),為生產(chǎn)過(guò)程追溯和質(zhì)量分析提供可靠依據(jù);
2.積極參與配制過(guò)程中的質(zhì)量控制工作,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)配制過(guò)程中的物料、半成品進(jìn)行初步檢驗(yàn)和復(fù)核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)任何可能影響質(zhì)量的異常情況,如物料外觀不符、配制比例偏差等,協(xié)助質(zhì)量部門完成相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)和整改工作,確保料體質(zhì)量符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求;
3.定期對(duì)所使用的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和日常維護(hù)工作,嚴(yán)格按照設(shè)備維護(hù)規(guī)程進(jìn)行操作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的故障和隱患,協(xié)助設(shè)備維修人員完成設(shè)備維修和調(diào)試工作,確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài),保障生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行。同時(shí),做好設(shè)備使用和維護(hù)記錄,為設(shè)備管理提供數(shù)據(jù)支持;
4.保持工作區(qū)域的整潔、有序,嚴(yán)格遵守 5S 管理要求,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢料、邊角料等進(jìn)行分類收集和處理,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。積極參與車間組織的現(xiàn)場(chǎng)改善活動(dòng),提出合理化建議,不斷優(yōu)化工作環(huán)境和生產(chǎn)流程;
5.嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)安全管理制度和操作規(guī)程,正確佩戴和使用個(gè)人防護(hù)用品,確保自身安全。積極參與公司組織的安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練活動(dòng),掌握安全操作技能和應(yīng)急處理方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除工作區(qū)域內(nèi)的安全隱患,如設(shè)備漏電、物料泄漏等,確保生產(chǎn)過(guò)程安全無(wú)事故。
任職要求:
1.具有大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制有一定的了解。?
2.熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護(hù),能夠熟練使用各類計(jì)量器具,具備準(zhǔn)確稱量和配制藥品原料的能力。;
3.掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的相關(guān)要求,熟悉藥品配制過(guò)程中的質(zhì)量控制要點(diǎn)和檢驗(yàn)方法;
4.具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,能夠準(zhǔn)確記錄和分析生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決方案;
5.熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel 等,能夠完成相關(guān)生產(chǎn)記錄和報(bào)表的填寫工作。?
6.具有 1 年以上制藥廠配制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉藥品配制工藝流程和操作規(guī)范,能夠獨(dú)立完成藥品配制工作。應(yīng)屆畢業(yè)生如專業(yè),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和實(shí)踐操作能力,也可考慮。?