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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)起草或修訂公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證管理規(guī)程等驗(yàn)證類管理文件。并組織驗(yàn)證計(jì)劃的下發(fā)、培訓(xùn)工作； 2、負(fù)責(zé)對年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗(yàn)證計(jì)劃的偏差進(jìn)行組織調(diào)查。 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實(shí)施。 協(xié)調(diào)并參與驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差、變更，并跟蹤偏差和變更情況。 4、負(fù)責(zé)審核公司內(nèi)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，并制定驗(yàn)證方案的文件格式要求。 5、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評估，并對風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，并采取有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果對實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。 6、負(fù)責(zé)為相關(guān)部門提供驗(yàn)證支持、指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動符合驗(yàn)證規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。 7、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證方案的收集、歸檔整理工作。 8、負(fù)責(zé)驗(yàn)證用檢測設(shè)備的管理工作。 9、負(fù)責(zé)公司內(nèi)確認(rèn)與驗(yàn)證情況的回顧，并完成驗(yàn)證回顧報(bào)告。 任職要求 1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷， 2、經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)。 4.熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)、熟悉GMP知識。 5.熟悉質(zhì)量文件體系建設(shè)的流程。 6.熟悉各類驗(yàn)證流程及驗(yàn)證要求。 7.熟悉使用計(jì)算機(jī)及電腦常用軟件。 8.性格開朗，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力、管理能力。