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更新于 9月17日

醫(yī)療器械注冊

7000-13000元·13薪
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械ISO9001ISO13485GMP認(rèn)證英語
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)收集、整理產(chǎn)品臨床注冊相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),貫徹執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等相關(guān)工作;
3.協(xié)調(diào)檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)單位、藥監(jiān)部門溝通,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查,包括試驗(yàn)前立項(xiàng)資料準(zhǔn)備、倫理申報(bào)、進(jìn)度跟蹤、報(bào)告審核等工作;
5.配合藥監(jiān)部門對企業(yè)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查;
6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部與外部項(xiàng)目合作方的溝通;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求
1.年齡22-28歲;
2.本科學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
3.有1-2年醫(yī)療器械注冊臨床經(jīng)驗(yàn);
4.英語較好,能查閱翻譯英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);
5.熟悉醫(yī)療器械法規(guī),有醫(yī)療器械GCP證書優(yōu)先;
6.工作認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)的溝通能力、獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

杭州市-拱墅區(qū)-儲(chǔ)鑫路招商遠(yuǎn)洋春秋華庭西北側(cè)約30米

職位發(fā)布者

陳先生/人事經(jīng)理

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