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【醫(yī)療器械研發(fā)工程師】需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)！需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)！需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)！如果沒有醫(yī)療器械類研發(fā)經(jīng)驗(yàn)請(qǐng)勿投遞 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)、工藝負(fù)全責(zé)，對(duì)生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見； 2、對(duì)已確定的項(xiàng)目，對(duì)接項(xiàng)目的技術(shù)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，充分掌握項(xiàng)目的技術(shù)知識(shí)，主導(dǎo)新項(xiàng)目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移、變更等）； 3、編制年度的設(shè)計(jì)/開發(fā)計(jì)劃并組織督促計(jì)劃實(shí)施； 4、對(duì)設(shè)計(jì)工作質(zhì)量和工藝工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)； 5、主導(dǎo)與受托生產(chǎn)方的技術(shù)溝通，完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移，保證新產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性，參與顧客要求的評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、合同評(píng)審、不合格的評(píng)審； 6、負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定及標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)工作； 7、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、試制、鑒定及技術(shù)文件和工藝文件的制訂，并組織實(shí)施； 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設(shè)計(jì)歷史文檔（DHF）的審批，主導(dǎo)工藝質(zhì)量改進(jìn)； 9、參加產(chǎn)品開發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術(shù)支持，提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供保障； 10、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)資料； 11、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。 任職要求： 1、材料學(xué)和機(jī)械類專業(yè)及工科類大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷； 2、具備獨(dú)立設(shè)計(jì)開發(fā)的能力，有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程，可獨(dú)立承擔(dān)并完成研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉ISO13485和GMP標(biāo)準(zhǔn)； 4、熟悉企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機(jī)理、使用方法等； 5、有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決產(chǎn)品使用相關(guān)問題； 6、適應(yīng)短期出差、加班； 7、有出色的協(xié)調(diào)能力和組織能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作與溝通能力； 8、三年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；