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更新于 9月16日

醫(yī)療質(zhì)量人員

500元/天
  • 杭州臨平區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 兼職/臨時
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
二類器械醫(yī)用敷料質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械醫(yī)用敷料產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建立與持續(xù)優(yōu)化,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求
2. 主導(dǎo)產(chǎn)品注冊申報工作,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成資料整理、審核及提交,確保注冊流程順利推進
3. 監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核和整改,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性
4. 對市場反饋的質(zhì)量問題進行分析和處理,制定糾正預(yù)防措施并推動落實
5. 與政府監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通,跟進政策變化并評估其對公司業(yè)務(wù)的影響
任職要求:
1. 具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械質(zhì)量管理或注冊工作經(jīng)驗
2. 熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)要求,具有成功注冊項目經(jīng)驗者優(yōu)先
3. 擁有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能獨立開展跨部門協(xié)調(diào)工作
4. 具備較強的邏輯思維和問題分析能力,能夠高效解決質(zhì)量相關(guān)問題

工作地點

杭州市-臨平區(qū)-新顏路24號15號樓

職位發(fā)布者

梁亞征/人事經(jīng)理

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杭州美芮萊生物科技有限公司
杭州美芮萊生物科技公司是一家專注于醫(yī)用輔料產(chǎn)品為代表的普通銷售、服務(wù)的企業(yè)。公司以“引領(lǐng)醫(yī)療美容,服務(wù)人類健康”為使命,匯聚了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、專業(yè)技術(shù)團隊、銷售商等人才,能夠快速同時服務(wù)于國內(nèi)客戶。公司在功能性醫(yī)用護膚領(lǐng)域、醫(yī)用輔料等產(chǎn)品進行數(shù)字營銷布局,引領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)用美容的發(fā)展。公司致力于成為中國普通外科醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)領(lǐng)先銷售商。
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