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1、對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司GMP實(shí)施的監(jiān)督、檢查及改進(jìn)工作。
3、負(fù)責(zé)公司GMP文件的管理，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)管理程序有審核權(quán)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序有批準(zhǔn)權(quán)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃指令所包含的原輔料、包裝材料、中間體、半成品等的再審核。
5、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，以及質(zhì)量投訴處理工作。
6、參與所有印有文字的包裝標(biāo)簽（法規(guī)變化或市場(chǎng)上提出）的制定，并有審核批準(zhǔn)的權(quán)限。
7、參與新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的試驗(yàn)和審批工作。
8、驗(yàn)證工作的組織與實(shí)施。
9、根據(jù)QC的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)物料、中間體以及半成品有最終的放行權(quán)。
10、參與公司GMP培訓(xùn)工作。