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崗位職責:
1.根據企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展需要，建立健全公司質量管理、藥物警戒管理體系，制定具體實施方案并組織實施。
2.全面負責QA、QC、藥物警戒工作，對公司出現的質量問題進行管控、分析、解決，確保質量體系的正常運行。
3.確保公司正確執(zhí)行國家有關產品質量的法規(guī)、法律、政策，并協助相關部門組織公司員工學習《產品質量法》《藥品管理法》等法規(guī)政策，以及對公司全體人員進行GMP知識的培訓。
4.對質量體系文件、現場質量管理、驗證工作、偏差管理、變更控制系統(tǒng)進行全面管理，確保各項工作順利進行。
5.組織實施公司自檢，迎接上級部門的各項檢查。
6.負責對原輔料、包材、中間品、成品及留樣等檢驗工作進行監(jiān)督檢查，確保檢驗結果的有效性。
7.負責落實化學試劑（包含易制毒、易制爆）、標準品、特殊物料等化驗室的安全管理工作。
8.負責對委托品種的質量進行監(jiān)督檢查。
9.負責部門人員培養(yǎng)，并定期組織進行業(yè)務知識培訓。
10.領導臨時交辦事項。

任職要求:
1.具有大局意識、服務意識、成本意識、安全意識，做事嚴謹。
2.業(yè)績達標，在任務達成、問題解決、重大項目的參與、人員培養(yǎng)、專業(yè)創(chuàng)新等方面有突出業(yè)績。
3.具有較強的問題解決能力、溝通能力和組織協調能力，能夠與各部門、藥政監(jiān)管部門進行有效溝通；具備良好的領導能力和堅韌性，善于關系建立、團隊合作、成就導向。
4.了解行業(yè)相關知識、掌握品相關法律法規(guī)和GMP知識；掌握各崗位（技術、設備、化驗、中藥材、藥物警戒）工作流程；了解產品工藝流程和關鍵控制點、規(guī)格等。