崗位職責:
1、協(xié)助選題,廣泛收集行業(yè)及政策相關資訊,定期提供可供評估的新藥立項課題;
2、協(xié)助完成經典名方/新藥研發(fā)實施計劃的制訂,以及協(xié)助完成藥學研究計劃和預算;
3、負責經典名方/新藥藥學研究工作,包括工藝研究、質量標準研究、穩(wěn)定性研究、樣品試制等實驗研究;
4、負責現(xiàn)有產品的二次開發(fā)、增規(guī)、標準修訂等藥學研究工作;
5、負責參與實驗室的各項管理,起草、執(zhí)行SOP及實驗室規(guī)范;
6、負責所負責項目的藥學綜述資料與藥學申報資料的起草、整理、跟蹤;
7、協(xié)助藥物專利的申報、國家項目申報、項目獎勵申報的資料撰寫;
8、完成領導交辦的其它臨時性工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、藥物分析學、中藥學、分析化學等專業(yè)、2年以上相關工作經驗,工作踏實、富有責任心和上進心;
2、熟悉藥品和保健食品注冊管理辦法及相關法律、法規(guī)知識及政策;
3、熟慮操作HPLC、GC等分析儀器,熟悉指紋圖譜技術和MS技術的人員優(yōu)先考慮;
4、精通新藥研發(fā)流程、藥學研究知識和藥物分析知識;
5、具備較強的情報檢索和分析能力,對項目的研發(fā)風險和未來的技術趨勢有一定了解;
6、具備中藥或化學藥物工藝研究、質量標準研究、樣品制備、專業(yè)資料撰寫、整理的能力;
7、具備較好的實驗技能和儀器分析技能;
8、經歷過完整的項目研究,能獨立承擔新藥項目分析負責人。