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1.負(fù)責(zé)依據(jù)GMP的要求，對所屬車間的生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，以保證生產(chǎn)過程符合GMP要求，生產(chǎn)產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為進(jìn)行制止，必要時(shí)令其停產(chǎn)。 2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程、質(zhì)量、現(xiàn)場衛(wèi)生、標(biāo)識、定置情況等進(jìn)行檢查，并對檢查過程發(fā)現(xiàn)的不符合要求的現(xiàn)象采取有效的控制措施，并進(jìn)行考核，填寫檢查記錄。 3.負(fù)責(zé)對所負(fù)責(zé)車間的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 4.負(fù)責(zé)監(jiān)控不合格品的處理過程，并填寫記錄。 5.負(fù)責(zé)對所負(fù)責(zé)車間質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、匯總、控制措施的實(shí)施 情況，并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。 6.參與藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)及內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。 7.負(fù)責(zé)組織各崗位兼職質(zhì)檢員進(jìn)行質(zhì)量檢查和培訓(xùn)。 8.組織兼職質(zhì)檢員定期召開質(zhì)量分析會(huì)，對生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，不斷提高藥品質(zhì)量。 9.有權(quán)制止不合格原輔材料的投料使用，不合格中間產(chǎn)品流入下道工序、不合格成品出車間。 10.負(fù)責(zé)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量檢查和包裝更換等情況。 11.對錯(cuò)查、漏查、隱瞞不報(bào)或不及時(shí)匯報(bào)造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。 12.對出現(xiàn)重大質(zhì)量事故有權(quán)向公司領(lǐng)導(dǎo)直接匯報(bào)。 13.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理文件的編寫或修訂、審核、實(shí)施工作。 14.負(fù)責(zé)品質(zhì)部質(zhì)量檔案的歸檔、分類編碼、登帳（電子帳）、借閱辦理、定期清理、到期銷毀。 15.負(fù)責(zé)重要文件的備份（電子掃描）。 16.上級交辦的其他任務(wù)。