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更新于 2月18日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)(CRO)

3-5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
工作職責(zé): 1、 制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略,指導(dǎo)醫(yī)學(xué)部門與外部客戶(學(xué)術(shù)帶頭人和專家等)建立學(xué)術(shù)聯(lián)系和對(duì)營(yíng)銷部門內(nèi)部客戶的學(xué)術(shù)支持,溝通產(chǎn)品的學(xué)術(shù)知識(shí),負(fù)責(zé)顧問(wèn)會(huì)等活動(dòng),及時(shí)解答專家和臨床醫(yī)師有關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題; 2、 協(xié)助注冊(cè)部門按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備申報(bào)材料,完成臨床研究審批和新產(chǎn)品新適應(yīng)癥上市審批; 3、公司內(nèi)部產(chǎn)品醫(yī)學(xué)專家,為市場(chǎng)、銷售及相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持,包括產(chǎn)品醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn),為市場(chǎng)推廣資料提供醫(yī)學(xué)素材等以及研究者發(fā)起臨床研究的溝通、批準(zhǔn)和管理工作,協(xié)調(diào)研究中出現(xiàn)的問(wèn)題; 4、 為臨床研究成果的發(fā)表提供支持,跟蹤競(jìng)爭(zhēng)者的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài); 5、制定醫(yī)學(xué)部的年度計(jì)劃和預(yù)算,督導(dǎo)臨床研究部門項(xiàng)目的預(yù)算和費(fèi)用管理; 6、負(fù)責(zé)或指導(dǎo)醫(yī)學(xué)信息的管理,為客戶和醫(yī)生的臨床研究和學(xué)術(shù)需求提供支持,及時(shí)更新產(chǎn)品的臨床資料,并提供給市場(chǎng)部門; 7、對(duì)擬開(kāi)展的臨床研究進(jìn)行可行性論證以及支持和完善臨床研究的方案,總結(jié)和分析各項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù),撰寫臨床研究報(bào)告; 8、準(zhǔn)備與組織各種臨床研究方案研討活動(dòng),為臨床研究成果的發(fā)表提供支持; 9、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目論證會(huì)、方案討論會(huì)等會(huì)議的技術(shù)資料進(jìn)行把關(guān); 10、對(duì)臨床方案、倫理資料、研究病例、總結(jié)報(bào)告等項(xiàng)目資料審定和把關(guān); 11、建立內(nèi)部以及與外部銜接的管理體系和技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)。 任職資格: 1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景出身; 2、中大規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上,其中團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)3年以上; 3、具備扎實(shí)的臨床功底,有豐富的醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 4、具備較好的商務(wù)支持能力。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)天籟軒C座6層

職位發(fā)布者

王女士/人事總監(jiān)

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公司Logo北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國(guó)際注冊(cè)和產(chǎn)品評(píng)估服務(wù),以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國(guó)20余個(gè)主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有300余人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國(guó)GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項(xiàng)臨床研究的成功案例,項(xiàng)目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個(gè)適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢(shì):?多年來(lái)始終堅(jiān)持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)——近300個(gè)項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn);?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實(shí)力最強(qiáng)專家顧問(wèn)團(tuán)——長(zhǎng)期聘請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導(dǎo);?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)——匯集國(guó)內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊(cè)實(shí)力雄厚——豐富的國(guó)內(nèi)及進(jìn)口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗(yàn)——超過(guò)20個(gè)1類新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn);?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)營(yíng)銷整合能力最強(qiáng)的CRO;?專業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊(duì)——超過(guò)37個(gè)腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn);?企業(yè)國(guó)際化的快捷通道——在美國(guó)設(shè)立專業(yè)的團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊(cè)資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團(tuán)隊(duì);?以專業(yè)技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制見(jiàn)長(zhǎng)——多年來(lái)為企業(yè)提供數(shù)百個(gè)品種的咨詢服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財(cái)富,公司為每個(gè)崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個(gè)人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺(tái)。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識(shí)之士的加入!公司福利待遇:各類補(bǔ)助、獎(jiǎng)金或提成、五險(xiǎn)一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)雙柳北街39號(hào)天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價(jià)合理,適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁(yè)