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更新于 2月18日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)(CRO)

3-5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
工作職責(zé): 1、 制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略,指導(dǎo)醫(yī)學(xué)部門與外部客戶(學(xué)術(shù)帶頭人和專家等)建立學(xué)術(shù)聯(lián)系和對營銷部門內(nèi)部客戶的學(xué)術(shù)支持,溝通產(chǎn)品的學(xué)術(shù)知識,負(fù)責(zé)顧問會等活動,及時解答專家和臨床醫(yī)師有關(guān)產(chǎn)品問題; 2、 協(xié)助注冊部門按國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備申報材料,完成臨床研究審批和新產(chǎn)品新適應(yīng)癥上市審批; 3、公司內(nèi)部產(chǎn)品醫(yī)學(xué)專家,為市場、銷售及相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持,包括產(chǎn)品醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn),為市場推廣資料提供醫(yī)學(xué)素材等以及研究者發(fā)起臨床研究的溝通、批準(zhǔn)和管理工作,協(xié)調(diào)研究中出現(xiàn)的問題; 4、 為臨床研究成果的發(fā)表提供支持,跟蹤競爭者的學(xué)術(shù)動態(tài); 5、制定醫(yī)學(xué)部的年度計劃和預(yù)算,督導(dǎo)臨床研究部門項目的預(yù)算和費(fèi)用管理; 6、負(fù)責(zé)或指導(dǎo)醫(yī)學(xué)信息的管理,為客戶和醫(yī)生的臨床研究和學(xué)術(shù)需求提供支持,及時更新產(chǎn)品的臨床資料,并提供給市場部門; 7、對擬開展的臨床研究進(jìn)行可行性論證以及支持和完善臨床研究的方案,總結(jié)和分析各項臨床研究數(shù)據(jù),撰寫臨床研究報告; 8、準(zhǔn)備與組織各種臨床研究方案研討活動,為臨床研究成果的發(fā)表提供支持; 9、負(fù)責(zé)對項目論證會、方案討論會等會議的技術(shù)資料進(jìn)行把關(guān); 10、對臨床方案、倫理資料、研究病例、總結(jié)報告等項目資料審定和把關(guān); 11、建立內(nèi)部以及與外部銜接的管理體系和技術(shù)數(shù)據(jù)庫。 任職資格: 1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景出身; 2、中大規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗8年以上,其中團(tuán)隊管理經(jīng)驗3年以上; 3、具備扎實的臨床功底,有豐富的醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域項目經(jīng)驗; 4、具備較好的商務(wù)支持能力。

工作地點

北京朝陽區(qū)天籟軒C座6層

職位發(fā)布者

王女士/人事總監(jiān)

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公司Logo北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國際注冊和產(chǎn)品評估服務(wù),以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國20余個主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有300余人的專業(yè)團(tuán)隊。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項臨床研究的成功案例,項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢:?多年來始終堅持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗——近300個項目操作經(jīng)驗;?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實力最強(qiáng)專家顧問團(tuán)——長期聘請業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導(dǎo);?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊——匯集國內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊實力雄厚——豐富的國內(nèi)及進(jìn)口注冊經(jīng)驗及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗——超過20個1類新藥臨床研究經(jīng)驗;?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場營銷整合能力最強(qiáng)的CRO;?專業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊——超過37個腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗;?企業(yè)國際化的快捷通道——在美國設(shè)立專業(yè)的團(tuán)隊與國內(nèi)企業(yè)對接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評價經(jīng)驗的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團(tuán)隊;?以專業(yè)技術(shù)與風(fēng)險評估、風(fēng)險控制見長——多年來為企業(yè)提供數(shù)百個品種的咨詢服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財富,公司為每個崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識之士的加入!公司福利待遇:各類補(bǔ)助、獎金或提成、五險一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽區(qū)雙柳北街39號天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價合理,適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁