職位描述
理化分析藥品檢驗藥品質(zhì)量分析
工作職責：
1.負責檢驗小組內(nèi)檢驗項目的日常管理，確保按時完成檢驗任務；配合質(zhì)量研究工作安排檢驗并保證按時完成；
2.對檢測結果定期進行分析和評估；負責制定產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗方法并持續(xù)更新，確保檢驗方法經(jīng)過驗證或確認；
3.參與驗證、自查、偏差、變更和CAPA、以及質(zhì)量回顧等關鍵的質(zhì)量管理活動；對實驗室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施；
4.組織儀器驗證，組織討論儀器的使用和維護保養(yǎng)規(guī)程，并保證按照規(guī)程嚴格執(zhí)行；不斷優(yōu)化檢驗方法，組織方法學驗證；編寫SOP文件并保障執(zhí)行情況；
5.制定個人績效目標和發(fā)展計劃， 并努力達成；負責本崗位新員工的崗位培訓；做好安全防護，按照標準操作規(guī)程操作，積極參與EHS培訓，避免EHS事件發(fā)生。
任職要求：
1.本科學歷，藥學相關專業(yè)，5年以上相關崗位工作經(jīng)驗；
2.熟悉GMP及藥品管理相關法律法規(guī)；
3.可運用辦公軟件，對數(shù)據(jù)可以進行匯總和簡單的對比分析。
工作地點
廣州天河區(qū)廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
秦女士/招聘hr
昨日活躍立即溝通
廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年，總部設于廣州市天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，是一家集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的中外合資高新技術企業(yè)，是天然來源藥品開發(fā)和生產(chǎn)的行業(yè)領先者。作為全球最大的人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)，天普公司緊緊圍繞“崇尚陽光，尊重生命”的核心經(jīng)營理念，堅持以市場為先導，以研發(fā)為后盾，憑借著自主研究的分離純化核心專利技術，實現(xiàn)了“仿制”——“仿創(chuàng)結合”——“創(chuàng)新”的“三級火箭”式藥品研發(fā)和生產(chǎn)模式，先后承擔了6項國家科技攻關及產(chǎn)業(yè)化項目和數(shù)十項省、市級科技項目，申請了34項國家發(fā)明專利，獲得16項專利授權，其中1項為美國專利授權。形成了以凱力康?（注射用尤瑞克林，全球首創(chuàng)國家I類新藥）、天普洛安?（注射用烏司他丁，國家II類新藥）、洛欣?（注射用尿激酶，九五攻關急性腦梗死早期溶栓治療唯一指定用藥）為龍頭的產(chǎn)品鏈。并引進了多條按照歐洲EMEA和美國 FDA認證標準設計管理的凍干粉針、水針制劑生產(chǎn)線和原料藥生產(chǎn)線。在致力于新型生化藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的同時，公司推行以學術推廣為方式、樹立品牌為目標的營銷戰(zhàn)略，建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡和遍及全球的國際業(yè)務商圈，實現(xiàn)了國內(nèi)市場的快速發(fā)展和國際市場的穩(wěn)步增長,產(chǎn)品暢銷全國各地，遠銷歐、美、日、韓、印、巴等國家。進入高速增長階段的天普，正以年均復合增長率超40%的速度快速發(fā)展。“乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄海”，銳意進取、自強不息的天普人深信：憑借不懈的努力、穩(wěn)健的發(fā)展，天普必將能成為民族醫(yī)藥企業(yè)的驕傲！責任、激情、誠信、創(chuàng)新是我們天普人應備的素質(zhì)。天普愿以海納百川，求賢若渴的胸懷，在尊重知識、尊重人才的理念下，誠邀天下有識之士，一同開創(chuàng)中國制藥工業(yè)和天普的美好明天，用我們的產(chǎn)品為大眾的健康提供優(yōu)質(zhì)服務。更詳細的信息，歡迎瀏覽公司網(wǎng)站： http://www.techpool.com.cn
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