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工作內(nèi)容 1. 參與起草和審核各個(gè)具體設(shè)備的操作和清洗SOP； 2. 參與設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證文件起草和審核； 3. 協(xié)助上級建立和完善生產(chǎn)工藝管理流程； 4. 參與起草每周或每月的各個(gè)項(xiàng)目的生產(chǎn)計(jì)劃； 5. 參與項(xiàng)目審核，負(fù)責(zé)提出各項(xiàng)目工藝中存在的任何問題，并提出初步修改意見，提交會議討論； 6. 修改和審核各個(gè)項(xiàng)目批記錄，確保項(xiàng)目操作流程與實(shí)際生產(chǎn)各項(xiàng)要求保持一致，確保流程的可執(zhí)行性、可操作性和安全性； 7. 參與制定關(guān)鍵操作或者關(guān)鍵項(xiàng)目實(shí)施流程，并現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)施； 8. 參與或?qū)嵤╉?xiàng)目培訓(xùn)； 9. 項(xiàng)目運(yùn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，并為生產(chǎn)運(yùn)行優(yōu)化提出改進(jìn)建議； 10. 參與生產(chǎn)的偏差調(diào)查和處理； 11. 負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)資料準(zhǔn)備，安排相關(guān)人員執(zhí)行，并對執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行效果評價(jià)； 12. 負(fù)責(zé)本部門的人員績效考核； 13. 每周生產(chǎn)管理值班。 任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 。有一些英語聽說讀寫能力。 2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有2 - 5年CDMO行業(yè)或制藥、化工等相關(guān)行業(yè)清洗工程師工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備清洗工藝和質(zhì)量管理體系者優(yōu)先考慮 。 3. 知識要求：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；了解化學(xué)、材料科學(xué)等方面的基礎(chǔ)知識；掌握清洗工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制和設(shè)備管理的基本原理和方法 。