職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述：
1.參與新項(xiàng)目立項(xiàng)評估、策略開發(fā)，提供IND申報(bào)統(tǒng)計(jì)支持。對實(shí)驗(yàn)過程統(tǒng)計(jì)進(jìn)行支持，協(xié)助研究團(tuán)隊(duì)理解統(tǒng)計(jì)方法、及時反饋項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)遇到的統(tǒng)計(jì)問題；統(tǒng)籌IDMC與期中分析的順利實(shí)施。
負(fù)責(zé)重要統(tǒng)計(jì)文檔的起草或質(zhì)控，準(zhǔn)備符合國家遞交要求的遞交數(shù)據(jù)庫，并配合注冊部準(zhǔn)備其他統(tǒng)計(jì)相關(guān)資料；配合國家局的現(xiàn)場核查；統(tǒng)計(jì)發(fā)補(bǔ)資料撰寫。
2.致力于提供日常統(tǒng)計(jì)分析可視化，對試驗(yàn)過程風(fēng)險(xiǎn)評估，階段性統(tǒng)計(jì)分析并基于風(fēng)險(xiǎn)的中心化監(jiān)查。對數(shù)據(jù)管理進(jìn)行支持，根據(jù)數(shù)據(jù)管理的需求產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)疑清單或匯總表；階段性數(shù)據(jù)清理情況匯總（錄入率、SDV率、質(zhì)疑解答率等）；方案偏離梳理與核查。
3.致力于方法學(xué)的探索與開發(fā)，以項(xiàng)目為驅(qū)動，梳理不同統(tǒng)計(jì)模型的適用性，統(tǒng)計(jì)分析方法梳理。
開展模擬研究，以項(xiàng)目為驅(qū)動，開展不同場景下的模擬研究，用以進(jìn)行樣本估計(jì)、條件功效估計(jì)、總I類錯誤的控制程度、方法學(xué)的對比等。開發(fā)有用的宏程序便于高效推進(jìn)日常統(tǒng)計(jì)分析工作。
職位要求：
1.學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)要求：碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能要求：熟悉SAS、R、Winnonlin等軟件使用，有宏程序開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.法規(guī)要求：熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)專家共識；有CDISC相關(guān)知識及工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4.語言要求：能使用英語進(jìn)行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關(guān)資料。
5.個人素質(zhì)要求：專業(yè)能力扎實(shí)，具備一定的生物統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)管理能力；主動積極、有創(chuàng)新性思維，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)建國路北京市朝陽區(qū)建國路91號院金地中心A座
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職位發(fā)布者
高碧超/HRBP經(jīng)理
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁