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工作職責(zé)：
1、 按照生產(chǎn)指令，分解下游生產(chǎn)的分計(jì)劃及進(jìn)行生產(chǎn)排班，并組織崗位人員按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)；
2、 負(fù)責(zé)對(duì)本崗位生產(chǎn)過程的監(jiān)督及指導(dǎo)，確保藥品按書面規(guī)程生產(chǎn)；
3、 定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、5S管理及人員操作、勞保用品佩戴情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題并指定解決措施；。
4、 負(fù)責(zé)組織崗位人員按照工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方案實(shí)施驗(yàn)證工作，并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)；
5、 負(fù)責(zé)組織崗位人員進(jìn)行生產(chǎn)所有設(shè)備的維護(hù)、確認(rèn)、規(guī)范使用、故障報(bào)修等運(yùn)維；
6、 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)異常的調(diào)查、突發(fā)狀況處理；
7、 負(fù)責(zé)組織部門例會(huì)，定期對(duì)安全生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、設(shè)備運(yùn)行等情況進(jìn)行總結(jié)分析；
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2、 5年以上大規(guī)模純化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，至少3年GMP車間工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及純化及超濾工藝及設(shè)備；
4、 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效的完成跨部門溝通；
5、 具有一定的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
6、 英語(yǔ)四級(jí)以上或具備基本的英文閱讀能力，熟練使用office辦公軟件；