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工作職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)監(jiān)查Ⅱ、Ⅲ期腫瘤項目臨床試驗全過程的實施情況；
2.根據(jù)試驗方案和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
3.負(fù)責(zé)項目的進(jìn)度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
4.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
5.負(fù)責(zé)項目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報；
6.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理。
崗位要求：
1. 本科及以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英語CET-4及以上，有腫瘤相關(guān)臨床經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)規(guī)定、法律、法規(guī)；
3.具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、領(lǐng)悟力以及人際交往能力；
4.熟練使用各種辦公軟件。