職位描述
QA檢驗QA認(rèn)證GMPCAPA國軍標(biāo)體系
崗位職責(zé):
1工作要求
1.1在本部門負責(zé)人及組長的領(lǐng)導(dǎo)下，開展質(zhì)量管理工作；
1.2負責(zé)向質(zhì)量保證部匯報生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種偏差、質(zhì)量事故；
1.3完成本部門負責(zé)人及組長交辦的其它事項；
2參與變更管理工作；負責(zé)庫房、公用系統(tǒng)、QC實驗室日常監(jiān)督。
3負責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控
3.1負責(zé)中間產(chǎn)品、成品相關(guān)記錄審核；
3.2負責(zé)制劑工廠生產(chǎn)全過程的監(jiān)督、檢查工作（包括人員、機器、物料、法則、環(huán)境等主要影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量因素）；
3.3負責(zé)各工序生產(chǎn)前后清場監(jiān)督、檢查，負責(zé)頒發(fā)清場合格證；
3.4負責(zé)監(jiān)督、復(fù)核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄，確保及時填寫；
3.5負責(zé)生產(chǎn)過程中間品、成品、清潔驗證樣品等取樣工作。
4負責(zé)制定上市后產(chǎn)品原料、輔料及包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5參與上市后產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗相關(guān)偏差調(diào)查及處理；參與OOS/OOT調(diào)查處理。
6參與確認(rèn)與驗證工作，參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
7參與車間各級質(zhì)量分析會相關(guān)會議。
8負責(zé)原輔料、包裝材料的審核、放行工作。
9 負責(zé)產(chǎn)品放行審核。
10 參與組內(nèi)文件修訂；參與產(chǎn)品追溯碼的下載、上傳等工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、具備口服制劑生產(chǎn)過程現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗；
3、肯吃苦，接受加班，抗壓能力強，具有一定奉獻精神；
4、團結(jié)同志，樂于助人，待人真誠，堅持原則。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術(shù)股份公司金鳳分公司高新大道28號
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項；申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權(quán)4項等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊，樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學(xué)的績效激勵方式，專業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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