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崗位職責(zé)： 1、完成公司產(chǎn)品海外注冊(cè)工作，涉及國(guó)家包括歐盟、越南等； 2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀； 3、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)； 4、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施； 5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，理工類(lèi)、生物醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)，良好的英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)能力； 2、熟悉歐盟醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、指南等； 3、1-2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有CE、FAD注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、性格開(kāi)朗、思維嚴(yán)謹(jǐn)，有良好的口頭表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的文字書(shū)寫(xiě)能力。