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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊經理

2-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械進口器械注冊國產器械注冊介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位內容: 1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等; 2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調整項目進展。 任職要求: 1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經驗,熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等; 2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協(xié)調能力; 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

北京朝陽區(qū)易亨大廈

職位發(fā)布者

司女士/HRD

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公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關全產業(yè)鏈條一站式的技術服務公司CRO。公司為國家高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市專利試點單位、北京民營企業(yè)中小百強、“鳳鳴計劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室,一支實力雄厚的研發(fā)隊伍,包括博士、碩士及本科學歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學、藥學專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團隊合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領域具有豐富的科研經驗和臨床監(jiān)查實踐經驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊,承擔國家、北京市重大課題10余項,國內項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū),與國內步長制藥、揚子江藥業(yè)、云南白藥等百強醫(yī)藥企業(yè)及國外強生、賽諾菲等優(yōu)質藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務領域22年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務為主要特色的CRO服務模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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