職位描述
醫(yī)藥制造
職責描述：
1.負責建立和維護研發(fā)質(zhì)量管理體系，負責質(zhì)量體系文件的修改、發(fā)放和整理工作；
2.負責項目審核，對設(shè)計開發(fā)過程的完整性和合規(guī)性進行檢查，確保研發(fā)活動符合設(shè)計開發(fā)程序要求和法規(guī)要求；
3.負責實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查、實驗室現(xiàn)場檢查與整改；
4.根據(jù)項目的需求和在項目負責人的指導下，負責與生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)部的溝通；
5.負責研發(fā)中心質(zhì)量體系的內(nèi)外審，推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進；
6.組織開展質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓；負責對研發(fā)中心相關(guān)研發(fā)記錄審核。
7.負責跟蹤國內(nèi)外研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，對公司及部門相關(guān)人員進行培訓。
8.完成領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.藥學、藥物制劑、藥物工程及其它相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.熟悉藥品注冊管理法、GMP及國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系（5年以上GMP或研發(fā)QA工作經(jīng)驗）；
3.具備藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系建立推進落實能力；
4.原則性強，具有良好的溝通能力和團隊精神；責任心強，有一定的邏輯思維能力，計劃管理能力、決策能力。
工作地點
保定蓮池區(qū)長天藥業(yè)東風東路493號
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河北長天藥業(yè)有限公司河北長天藥業(yè)有限公司（位居河北保定市區(qū)）是1997年由河北長天集團和原河北省保定制藥廠改制的有限責任公司。保定制藥廠始建于1947年，具有六十多年的藥品生產(chǎn)歷史和經(jīng)驗。公司設(shè)備先進，技術(shù)力量雄厚，具有較強的藥物研究與開發(fā)能力，質(zhì)量信譽居全國醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先水平，是河北省醫(yī)藥骨干企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心腦血管疾病、肝病、腎病等治療領(lǐng)域。公司廠區(qū)占地面積21.418萬平方米（321畝），建筑面積6萬平方米。目前公司擁有員工700多人，并擁有一支專業(yè)的營銷隊伍，我們銷售的產(chǎn)品中具備獨家專業(yè)品種及應用廣泛的多治療領(lǐng)域產(chǎn)品，確保了產(chǎn)品發(fā)展空間和市場優(yōu)勢，現(xiàn)各產(chǎn)品在全國各級醫(yī)療機構(gòu)有成熟、穩(wěn)定、廣泛的認知和使用，并已贏得了各級客戶的認可，已具備良好的市場發(fā)展趨勢。我們招募優(yōu)秀而積極的人員加入長天的行列，在這一歷史悠久而又成熟的工作平臺中擴大公司及產(chǎn)品的影響力，提高企業(yè)在行業(yè)里的影響力，實現(xiàn)企業(yè)與員工共同發(fā)展的更高目標。企業(yè)精神：態(tài)度決定一切；創(chuàng)新成就未來。
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