職位描述
APM臨床項目管理創(chuàng)新藥臨床試驗
崗位職責:
1、根據(jù)新藥臨床試驗相關(guān)指導原則，負責與藥學及臨床研究機構(gòu)、部門共同確認試驗方案及按照方案推進項目；
2、負責創(chuàng)新藥及改良型新藥的項目管理工作，包括但不局限于藥學研究進度管理、臨床試驗進度管理、質(zhì)量管理、風險管理、預算管理等；
3、負責新產(chǎn)品立項調(diào)研及醫(yī)學與商業(yè)價值風險評估，撰寫立項分析報告（此項內(nèi)容占比較小，側(cè)重項目管理）；
4、負責與藥學及臨床試驗中心進行試驗數(shù)據(jù)的分析、討論，協(xié)助試驗過程中的問題解決；
5、協(xié)助創(chuàng)新藥的注冊申報、科技項目申報等工作，按需求及時有效提供信息及資料；
6、上級交辦的其它相關(guān)工作事宜。
任職要求:
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥理學相關(guān)專業(yè)背景；
2、三年以上創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗或臨床項目經(jīng)驗，熟悉創(chuàng)新藥開發(fā)（尤其早期臨床）的基本流程與法規(guī)要求；
3、具備敏銳的臨床醫(yī)學洞察力，優(yōu)秀的項目管理能力；
4、溝通協(xié)同能力佳，責任心及執(zhí)行力強。
獎金績效
年度雙薪 效益獎金
工作地點
浙江省杭州市臨平區(qū)臨平大道36號
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
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杭州民生藥業(yè)股份有限公司杭州民生藥業(yè)股份有限公司（原杭州民生藥廠）創(chuàng)建于1926年，是中國最早的四家西藥廠之一，同時也是中國最早的針劑生產(chǎn)廠家。2000年整體改制為民營企業(yè)，2006年被國家商務部評為第一批“中華老字號”企業(yè)?！?1金維他”被國家工商行政管理總局評審委員會認定為中國馳名商標。90余年來，民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè)，見證著中國整個西藥制藥的歷史。 2013年，民生藥業(yè)整體從余杭塘路搬遷至余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，新民生工廠公司總體投資8億多元，占地11.4萬平方米，建筑面積12萬平方米。新廠區(qū)包含各類針劑、輸液、片劑、膠囊、眼藥、外用藥等生產(chǎn)廠房及其他各輔助設(shè)施，全部生產(chǎn)線均通過新版GMP認證。經(jīng)過多年來一系列艱苦的調(diào)整和改革，公司已步入良性發(fā)展的軌道，目前擁有39項專利、一個省級技術(shù)中心、一個省級研發(fā)中心、省級企業(yè)研究院，先后榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省知名商號、浙江省知名商標、浙江省AAA級“守合同重信用”企業(yè)、杭州市社會責任建設(shè)AA級企業(yè)、余杭綜合貢獻企業(yè)20強等榮譽稱號。這兩年來，面對醫(yī)藥行業(yè)大變革，公司持續(xù)投入近3億，大力推進一致性評價工作、拓展核心產(chǎn)品領(lǐng)域，并于2018年啟動投入3.5億元產(chǎn)業(yè)升級改造項目?，F(xiàn)階段民生藥業(yè)致力于四大生產(chǎn)線：肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線、麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品線、慢性病領(lǐng)域產(chǎn)品線、以滴眼液和血液腫瘤為主的專科領(lǐng)域產(chǎn)品線，為人們提供了健康保障，踐行了“發(fā)展企業(yè)，合作共贏，貢獻社會，造福員工”的企業(yè)宗旨。
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