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更新于 5月19日

實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管工程師(技術(shù)主管)

1-1.7萬(wàn)·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)場(chǎng)巡檢
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研究/開(kāi)發(fā)方案及報(bào)告,驗(yàn)證方案及報(bào)告,儀器確認(rèn)方案與報(bào)告、穩(wěn)定性方案與報(bào)告及SOP文件審核,確保其符合公司內(nèi)部規(guī)程、相關(guān)法規(guī)要求; 2、負(fù)責(zé)制劑廠區(qū)實(shí)驗(yàn)室及API QC實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)深度巡查和總結(jié),及時(shí)發(fā)布巡查問(wèn)題并跟蹤整改; 3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)審核與問(wèn)題整改確認(rèn),確保法規(guī)符合性; 4、負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事件的調(diào)查及調(diào)查報(bào)告審核、變更、偏差、CAPA等審核,質(zhì)量事件的跟蹤和確認(rèn),定期總結(jié)質(zhì)量活動(dòng)及組織開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn),強(qiáng)化員工質(zhì)量意識(shí); 4、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管QA主管進(jìn)行流程/文件的梳理,優(yōu)化提升及其他日常工作; 5、負(fù)責(zé)審計(jì)相關(guān)支持及其他臨時(shí)安排的工作。 任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)生物等專業(yè)優(yōu)先; 2、具有五年以上GMP體系下實(shí)驗(yàn)室背景; 3、具有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件審核和方案報(bào)告研究能力; 4、工作仔細(xì)認(rèn)真,具有較強(qiáng)的溝通推動(dòng)能力。
職位亮點(diǎn):獨(dú)立監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)健友生化

職位發(fā)布者

李女士/招聘專家

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國(guó)MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報(bào),目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無(wú)菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國(guó)MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級(jí)生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識(shí),可提供以中美市場(chǎng)為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無(wú)菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動(dòng)力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動(dòng)公司走向創(chuàng)新型、國(guó)際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國(guó)首個(gè)0缺陷通過(guò)FDA審查的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;?美國(guó)注射劑銷售額第一的中國(guó)制藥企業(yè);?美國(guó)注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國(guó)制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級(jí)、部門級(jí)、崗位級(jí)”的為一體三級(jí)培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實(shí)行“一對(duì)一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級(jí)晉升的申報(bào),通過(guò)管理、技術(shù)兩方面對(duì)人員進(jìn)行評(píng)審晉級(jí);3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級(jí)和部門級(jí)的年度培訓(xùn),不定期開(kāi)展崗位培訓(xùn)(專題、文件、管理等類別培訓(xùn)),同時(shí)還根據(jù)崗位不同需求組織開(kāi)展外派培訓(xùn)?!靖@?lì)政策】1、常規(guī)福利:五險(xiǎn)一金、子女補(bǔ)充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵(lì)福利:績(jī)效薪資、年終獎(jiǎng)金、股權(quán)激勵(lì)、每年兩次調(diào)薪。工作時(shí)間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定排班
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