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更新于 7月10日

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)理+高分子耗材

1-2萬
  • 菏澤單縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO9001
一、崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)高分子醫(yī)療器械(如輸液器、注射器、導(dǎo)尿管、高分子夾板等)的全流程生產(chǎn)管理,確保符合GMP和ISO9001要求。 2. 制定生產(chǎn)計(jì)劃,優(yōu)化工藝流程,提升效率并控制成本(如注塑、擠出、滅菌等環(huán)節(jié))。 3. 監(jiān)督車間現(xiàn)場管理,確保潔凈度、溫濕度等環(huán)境參數(shù)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。 4.主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA(糾正預(yù)防措施)及產(chǎn)品追溯,配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品放行。 5.確保生產(chǎn)記錄完整性,滿足飛檢和體系審計(jì)要求。 6.管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),培訓(xùn)操作人員規(guī)范(如無菌操作、溶劑使用安全)。 二、任職要求 1. 本科及以上學(xué)歷,高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械/化工相關(guān)專業(yè)。 2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 0033、ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn))。 3.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),3年以上高分子產(chǎn)品(如介入類、包裝類)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 4. 精通GMP體系文件編寫及生產(chǎn)SOP制定。 5. 具備精益生產(chǎn)(Lean)、六西格瑪(Six Sigma)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6.能使用MES、ERP系統(tǒng)管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)。

工作地點(diǎn)

菏澤單縣食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號朱氏藥業(yè)集團(tuán)

職位發(fā)布者

鄧亮/人事經(jīng)理

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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)于一體的大型高新企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)組建于2003年,總注冊資金達(dá)1億元,現(xiàn)有員工4000多人,年產(chǎn)值近30億元。集團(tuán)旗下?lián)碛凶庸?8家,涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓(xùn)等數(shù)十個(gè)領(lǐng)域,其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風(fēng)濕骨病等貼敷類產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力達(dá)8億片以上。公司堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路,依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品,來保證公司的可持續(xù)發(fā)展,公司高度重視以市場為導(dǎo)向,具有前沿技術(shù)的研發(fā)能力,公司有專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作,銷售業(yè)務(wù)覆蓋全國各地,經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大,已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強(qiáng)有力的銷售團(tuán)隊(duì),企業(yè)組建了濟(jì)南“萬達(dá)廣場”、濟(jì)南“綠地”3000余平方米的營銷中心,銷售網(wǎng)絡(luò)比較健全,產(chǎn)品已覆蓋全國各地;所有產(chǎn)品均采用高新技術(shù)、先進(jìn)的環(huán)保制劑,經(jīng)層層質(zhì)量把關(guān)方可出廠,深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%,生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一,我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項(xiàng)目總建筑面積達(dá)26萬平方米,有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展。培訓(xùn)公司在全國巡講500余次,服務(wù)單位300余家,受益近10萬人次,成為中國管理培訓(xùn)業(yè)的知名品牌!山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年,堅(jiān)定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念,不斷創(chuàng)新突破自我,力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動(dòng),把握挑戰(zhàn)中蘊(yùn)涵的機(jī)遇,爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游;公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn);公司為各個(gè)員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺;朱氏集團(tuán)歡迎您的加入!
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