日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 7月10日

藥企qa質(zhì)量主管

3000-4000元
  • 吉林市船營(yíng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
一 質(zhì)量管理體系維護(hù) 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系,確保符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等法規(guī)要求。 定期審核和優(yōu)化質(zhì)量管理流程,確保其有效性和合規(guī)性。 二 質(zhì)量監(jiān)督與檢查 監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,確保符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。 組織并參與內(nèi)部質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問(wèn)題。 三 文件與記錄管理 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的編寫(xiě)、審核和更新,確保文件系統(tǒng)符合法規(guī)要求。 管理質(zhì)量記錄,確保其完整、準(zhǔn)確和可追溯。 四 偏差與變更管理 處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,組織調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施(CAPA)。 審核和管理工藝、設(shè)備、物料等變更,確保變更過(guò)程受控。
五 培訓(xùn)與指導(dǎo) 組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提升員工的質(zhì)量意識(shí)和操作技能。 指導(dǎo)QA團(tuán)隊(duì)和其他部門人員執(zhí)行質(zhì)量管理要求。 六 外部檢查與審計(jì) 配合藥監(jiān)部門或客戶的質(zhì)量審計(jì),提供相關(guān)文件和記錄。 針對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定整改計(jì)劃并跟蹤落實(shí)。 七 數(shù)據(jù)分析與報(bào)告 收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識(shí)別趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn),提出改進(jìn)建議。 定期向管理層匯報(bào)質(zhì)量狀況和關(guān)鍵問(wèn)題。 八 風(fēng)險(xiǎn)管理 識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 確保風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿產(chǎn)品生命周期。 九 合規(guī)與法規(guī)跟蹤 跟蹤國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量管理法規(guī)的更新,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系符合最新要求。 參與法規(guī)解讀和合規(guī)性評(píng)估。

工作地點(diǎn)

吉林市船營(yíng)區(qū)拉腰子

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
吉林康乃爾藥業(yè)有限公司位于松花江畔的吉林高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司創(chuàng)立于2000年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司占地5萬(wàn)平方米,固定資產(chǎn)2.1億元,注冊(cè)資本5000萬(wàn)元。公司先后與北京大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、天津醫(yī)藥研究所等多家大學(xué)及科研機(jī)構(gòu)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,同時(shí)聘請(qǐng)多名國(guó)內(nèi)專家和國(guó)外教授、博士后為公司的高級(jí)研發(fā)顧問(wèn),全程參與新藥的研發(fā)工作。公司擁有大容量注射劑、凍干粉針劑等8條GMP生產(chǎn)線。擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)158個(gè)。公司非常注重核心業(yè)務(wù)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的打造,獨(dú)家心血管產(chǎn)品“丹蔞片”已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,同時(shí)擁有多個(gè)在研一類,二類心腦血管系統(tǒng)新藥,力爭(zhēng)成為循環(huán)系統(tǒng)疾病治療方案的全程提供者。獨(dú)家心血管產(chǎn)品“丹蔞片”于2009年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,是國(guó)家973項(xiàng)目重大研究課題研究成果,也是國(guó)內(nèi)唯一治療痰瘀互結(jié)型冠心病的藥物。屬于國(guó)家級(jí)三類中藥、中藥保護(hù)品種,國(guó)內(nèi)唯一的用西醫(yī)指標(biāo)評(píng)價(jià)并獲得西醫(yī)認(rèn)可的中成藥。公司倡導(dǎo)多元化的人力資源結(jié)構(gòu),致力于營(yíng)造充滿激勵(lì)的環(huán)境,搭建科學(xué)合理的人力資源平臺(tái),提供完備的福利體系,鼓勵(lì)創(chuàng)新,弘揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,注重發(fā)掘并幫助員工實(shí)現(xiàn)職業(yè)發(fā)展的理想,從而達(dá)到個(gè)人價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的共同提升。在此,康乃爾藥業(yè)熱忱歡迎有激情、有夢(mèng)想、有方法的您的加入,共創(chuàng)美好明天!簡(jiǎn)歷投遞地址:hr@connell.com.cn
公司主頁(yè)