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更新于 7月10日

藥廠質(zhì)量部長

6000-8000元
  • 吉林市船營區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QAGMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責 一、質(zhì)量保證管理與執(zhí)行 1.推進企業(yè)實施GMP,并督促各部門執(zhí)行,適時向質(zhì)量副總提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議并追蹤檢查整改情況2.嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及各項藥品管理的法規(guī)、制度以及藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定3.負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控,保證本公司產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)4.負責組織建立公司GMP文件系統(tǒng),審核、批準質(zhì)量管理部門GMP文件,批準部分文件。5.負責各種必要的確認或驗證管理工作,審核和批準相應(yīng)的確認或驗證方案和報告6.審計供應(yīng)商質(zhì)量體系,審核供應(yīng)商檔案,評估和批準物料供應(yīng)商7.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理8.負責質(zhì)量事故的處理,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理9.完成產(chǎn)品、原料的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)10.每年年底確保完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析11.決定物料及中間產(chǎn)品的使用,保證不合格的物料及中間產(chǎn)品不投入使用;確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件12.負責所有的有可能造成產(chǎn)品質(zhì)量變化和波動的原輔料、包裝材料、質(zhì)量標準、檢驗方法、操作規(guī)程、廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝和計算機軟件變更的申請、評估、審核、批準和實施管理13.審核批準不合格品處理、退貨管理工作及產(chǎn)品召回工作 二、質(zhì)量風險管理與執(zhí)行 1.負責評估生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、藥品銷售等各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險和隱患,提出改進計劃2.負責組織公司質(zhì)量分析會,提出質(zhì)量工作計劃3.啟動質(zhì)量風險管理4.監(jiān)督檢查質(zhì)量風險管理執(zhí)行情況 三、產(chǎn)品放行管理與執(zhí)行 1.承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準2.在產(chǎn)品放行前,必須按照要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄 四、完成領(lǐng)導交辦的其他工作 任職資格 本科及以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè),中級專業(yè)技術(shù)職稱,要求醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗5年及以上,質(zhì)量管理工作經(jīng)驗1年及以上

工作地點

吉林市船營區(qū)吉林康乃爾藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
吉林康乃爾藥業(yè)有限公司位于松花江畔的吉林高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司創(chuàng)立于2000年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司占地5萬平方米,固定資產(chǎn)2.1億元,注冊資本5000萬元。公司先后與北京大學、沈陽藥科大學、天津醫(yī)藥研究所等多家大學及科研機構(gòu)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,同時聘請多名國內(nèi)專家和國外教授、博士后為公司的高級研發(fā)顧問,全程參與新藥的研發(fā)工作。公司擁有大容量注射劑、凍干粉針劑等8條GMP生產(chǎn)線。擁有藥品批準文號158個。公司非常注重核心業(yè)務(wù)和核心競爭力的打造,獨家心血管產(chǎn)品“丹蔞片”已進入國家醫(yī)保目錄,同時擁有多個在研一類,二類心腦血管系統(tǒng)新藥,力爭成為循環(huán)系統(tǒng)疾病治療方案的全程提供者。獨家心血管產(chǎn)品“丹蔞片”于2009年進入國家醫(yī)保,是國家973項目重大研究課題研究成果,也是國內(nèi)唯一治療痰瘀互結(jié)型冠心病的藥物。屬于國家級三類中藥、中藥保護品種,國內(nèi)唯一的用西醫(yī)指標評價并獲得西醫(yī)認可的中成藥。公司倡導多元化的人力資源結(jié)構(gòu),致力于營造充滿激勵的環(huán)境,搭建科學合理的人力資源平臺,提供完備的福利體系,鼓勵創(chuàng)新,弘揚團結(jié)協(xié)作精神,注重發(fā)掘并幫助員工實現(xiàn)職業(yè)發(fā)展的理想,從而達到個人價值與企業(yè)價值的共同提升。在此,康乃爾藥業(yè)熱忱歡迎有激情、有夢想、有方法的您的加入,共創(chuàng)美好明天!簡歷投遞地址:hr@connell.com.cn
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