職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
該崗位為homebase，主要負責重慶及周邊城市的中心。
崗位職責:
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤；
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；
5、 定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件；
6、維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7、準備臨床試驗用物品資料；
8、協(xié)助完成臨床試驗過程中相關(guān)檔案的管理；
9、監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求:
1、藥學、臨床醫(yī)學、生物、護理專業(yè)，本科及以上學歷；
2、2-3年臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床監(jiān)查相關(guān)法規(guī)及SOP；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、有生物藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
渝中區(qū)重慶站
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舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項目。公司產(chǎn)品先后被認定為“國家火炬計劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目”、“國家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）：屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清（聚乙二醇電解質(zhì)散劑）：國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物同時尚有數(shù)個國家級一類新藥、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。預計未來三至五年內(nèi)，公司將有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊伍：在研發(fā)團隊中60%以上為碩士、博士及以上學歷，其中涵蓋免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學等學科，擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系，多個技術(shù)平臺重視人才培養(yǎng)：為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專業(yè)知識、技能技巧、領(lǐng)導力等培訓。并將培養(yǎng)與工作實時結(jié)合，為員工提供不斷成長與發(fā)展的機會尊重人才個性化職業(yè)發(fā)展：關(guān)注員工自身優(yōu)勢及興趣，提供多角度的發(fā)展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓、定期團隊活動等【乘車路線】乘車：地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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