職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系
崗位職責：
1、識別與公司歐洲產(chǎn)品有關的產(chǎn)品上市國法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規(guī)的符合性。
2、負責協(xié)助歐洲市場產(chǎn)品法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調各部門按策劃結果完成產(chǎn)品符合性。
3、負責制定或更新CE認證產(chǎn)品CE技術文件，確保滿足歐洲市場及產(chǎn)品注冊需要。
4、根據(jù)客戶的要求，評估并組織提供其所需求的資料，包括但不限于質量協(xié)議、調查表及所需合規(guī)性資料的回復。
5、產(chǎn)品版面文件的審核。
崗位職責：
1. 識別與公司歐洲產(chǎn)品有關的產(chǎn)品上市國法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規(guī)的符合性。
2. 負責協(xié)助歐洲市場產(chǎn)品法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調各部門按策劃結果完成產(chǎn)品符合性。
3. 負責制定或更新CE認證產(chǎn)品CE技術文件，確保滿足歐洲市場及產(chǎn)品注冊需要。
4. 根據(jù)客戶的要求，評估并組織提供其所需求的資料，包括但不限于質量協(xié)議、調查表及所需合規(guī)性資料的回復。
5. 產(chǎn)品版面文件的審核。
任職要求：
1. 具有英語讀寫能力。
2.對質量管理和法律合規(guī)有深入理解，能夠獨立處理相關事務。
3. 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和溝通技巧，能夠有效推動項目實施。
4. 對歐洲市場有深入了解，能夠快速適應并解決相關問題。
5. 有責任心，能夠在壓力下工作并保證工作質量。
1、識別與公司歐洲產(chǎn)品有關的產(chǎn)品上市國法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規(guī)的符合性。
2、負責協(xié)助歐洲市場產(chǎn)品法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調各部門按策劃結果完成產(chǎn)品符合性。
3、負責制定或更新CE認證產(chǎn)品CE技術文件，確保滿足歐洲市場及產(chǎn)品注冊需要。
4、根據(jù)客戶的要求，評估并組織提供其所需求的資料，包括但不限于質量協(xié)議、調查表及所需合規(guī)性資料的回復。
5、產(chǎn)品版面文件的審核。
崗位職責：
1. 識別與公司歐洲產(chǎn)品有關的產(chǎn)品上市國法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規(guī)的符合性。
2. 負責協(xié)助歐洲市場產(chǎn)品法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調各部門按策劃結果完成產(chǎn)品符合性。
3. 負責制定或更新CE認證產(chǎn)品CE技術文件，確保滿足歐洲市場及產(chǎn)品注冊需要。
4. 根據(jù)客戶的要求，評估并組織提供其所需求的資料，包括但不限于質量協(xié)議、調查表及所需合規(guī)性資料的回復。
5. 產(chǎn)品版面文件的審核。
任職要求：
1. 具有英語讀寫能力。
2.對質量管理和法律合規(guī)有深入理解，能夠獨立處理相關事務。
3. 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和溝通技巧，能夠有效推動項目實施。
4. 對歐洲市場有深入了解，能夠快速適應并解決相關問題。
5. 有責任心，能夠在壓力下工作并保證工作質量。
工作地點
宜昌枝江市奧美人力招聘中心
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職位發(fā)布者
王巧巧/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司奧美醫(yī)療用品股份有限公司（簡稱“奧美醫(yī)療”）1997年創(chuàng)立于香港與深圳，1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠，2014年將公司總部落戶于枝江，2016年10月改制為股份有限公司，2019年3月在深交所中小板掛牌上市，股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始，一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展，已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地，形成了從“初級原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領先的自動化與智能化生產(chǎn)線，以及4000多名訓練有素的員工隊伍，具備高效管理團隊與符合ISO13485標準與認證的質量保證體系，并通過歐盟CE認證與美國FDA審核以及相關國家的進口認證，能為全球用戶提供傷口與包扎護理類、手術及外科類、感染防護類、組合包類及家庭急救護理類等醫(yī)療用品，是中國領先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始，奧美醫(yī)療組建專門團隊，以醫(yī)護級品質保證，延伸拓展女性護理、嬰童護理及家居生活（衛(wèi)生）用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠信為商，勤儉治業(yè)”的經(jīng)營理念，“滿足需要、做得更好”的品質承諾及“誠信專注、公平公正、進取創(chuàng)新、合作分享”的核心價值觀，加大產(chǎn)品研發(fā)與先進制造的創(chuàng)新投入，聚焦國際醫(yī)用市場、國內醫(yī)用市場、民用生活（衛(wèi)生）用品市場三大業(yè)務板塊，打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵員工價值、創(chuàng)造客戶價值、實現(xiàn)企業(yè)價值”為目標，實現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展！We Care, We Can!
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